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中国丙肝患者使用来迪派韦/索磷布韦100%治愈

时间:2017-11-09 15:42 来源:康必行 作者:海外就医-康必行
  2017 年 10 月 20 日,上海—吉利德科学今日发布了研究性的每日一次单一片剂药物来迪派韦 90 mg/索磷布韦 400 mg (LDV/SOF) 用于治疗伴或不伴代偿性肝硬化的基因 1 型中国丙肝患者的三期临床试验结果。
 
  
  入组患者(n = 206)来自中国 18 个研究结构,经 12 周 LDV/SOF 治疗后均获得 100% 的持续病毒学应答,即治疗结束 12 周后,未再检测到病毒。该研究的相关数据将于明日在华盛顿举办的 2017AASLD 肝病年会中的壁报展示上发布(壁报展示编号#1191)。「在中国,约有一千万人感染丙型肝炎病毒,其中一半以上的患者都是丙肝病毒基因 1 型感染。患者亟需有效且耐受性良好的治疗方案来帮助减轻沉重的疾病负担」,三期临床试验的主要研究者、中华医学会肝病学分会前主任委员魏来教授表示,「在此研究中,无论患者之前的治疗情况、基线耐药突变存在与否及肝硬化程度如何,来迪派韦/索磷布韦对基因 1 型丙肝患者的治愈率均达到了 100%,未见与试验药物有关的严重不良事件。其他不良事件均为轻度。」
  
  该项研究中,超过 5% 的患者发生研究相关的不良反应为病毒性上呼吸道感染(18%, n = 36)及上呼吸道感染(14%,n = 28)。研究中没有患者因不良反应而终止治疗,亦没有患者因治疗产生严重不良反应或死亡。「来迪派韦/索磷布韦在全球的临床研究和真实世界应用中都实现了高治愈率,且每日一次服用方便,耐受性也很好。」吉利德科学首席科学官 Norbert Bischofberger 博士表示,「此次在中国进行的三期临床研究结果与国际研究结果一致,为这一新药获得中国国家食品药品监督管理局(CFDA)审批奠定了基础。」
 
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(责任编辑:康必行海外医疗)
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