索马鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，以葡萄糖浓度依赖性机制促胰岛素分泌并抑制胰高血糖素分泌，可使2型糖尿病患者血糖水平大幅改善，并且低血糖风险较低。此外，索马鲁肽还能够通过降低食欲和减少食物摄入量，诱导减肥。除此之外，索马鲁肽还能够显著降低2型糖尿病患者重大心血管事件（MACE）风险。
2型糖尿病是全球性的公共卫生问题，仅在美国就有2800万人受到影响。2尽管有现有的治疗选择，但许多2型糖尿病成年人的血糖管理不良，可能增加发生严重的糖尿病相关并发症的风险。
2019年，美国食品与药品监督管理局（FDA）批准将索马鲁肽片剂7毫克或14毫克用于2型糖尿病的成年人以及饮食运动可能会改善血糖（葡萄糖）。
索马鲁肽的批准基于10个PIONEER临床试验的结果，该试验招募了9,543名参与者，其中包括索马鲁肽与西他列汀，依帕列净和1.8mg利拉鲁肽的面对面研究。在试验中，索马鲁肽降低了A1C，并且作为次要终点显示体重减轻了。在PIONEER试验中，最常见的不良反应为≥5％的患者，是恶心，腹痛，腹泻，食欲下降，呕吐和便秘。在所有试验中，不良反应的类型和发生频率相似。
索马鲁肽片7毫克或14毫克是天然激素胰高血糖素样肽1（GLP-1）的类似物。索马鲁肽是药丸中第一个也是唯一的GLP-1受体激动剂（RA）。它每天给药一次，并被批准以两种治疗剂量使用：7 mg和14 mg。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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