在生物医药领域,阿达木单抗犹如一颗璀璨的明星,自问世以来,为众多深受自身免疫疾病困扰的患者带来了新的希望。它凭借独特的作用机制和显著的疗效,在全球范围内得到了广泛应用,成为了治疗多种自身免疫疾病的有力武器。
阿达木单抗最初由BASF和剑桥抗体技术公司合作开发。1993年,研究人员利用全拟人化的噬菌体展示技术,从融合蛋白库中成功获得结合TNF-α表位的单克隆抗体,后经全人源化改造命名为D2E7,也就是如今的阿达木单抗。1998年,BASF制造该抗体并开展针对类风湿性关节炎的I期临床试验。2002年12月,阿达木单抗获得FDA批准上市,用于治疗类风湿性关节炎,商品名为修美乐。2013年,艾伯维从雅培拆分出来,负责其进一步开发和销售。
阿达木单抗是全球首个被批准的肿瘤坏死因子α(TNF-α)全人源化单克隆抗体药,由抗体的重链和轻链经二硫键结合形成二聚体。其作用机制堪称精妙,能够特异性地与可溶性TNF-α紧密结合,如同给炎症反应的“导火索”套上了“紧箍咒”,阻断其与细胞表面TNF受体p55和p75的相互作用,从而有效遏制TNF-α引发的炎症反应,为缓解病情奠定基础。
在临床应用中,阿达木单抗展现出了卓越的疗效,获批用于治疗多种疾病。对于类风湿关节炎患者,当传统改善病情抗风湿药疗效不佳时,阿达木单抗与甲氨蝶呤联合使用,不仅能显著减缓关节损伤的进展,在X线检查中清晰可见关节破坏得到有效控制,还能明显改善患者身体机能,让患者重新找回生活的活力。在强直性脊柱炎治疗方面,它对常规治疗效果欠佳的成年重度活动性患者疗效显著。许多患者在使用后,晨僵、腰背痛等症状迅速缓解,身体功能和生活质量大幅提高,甚至一些新近出现的脊柱活动功能障碍也得到了恢复。阿达木单抗在银屑病、银屑病关节炎、幼年特发性关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、化脓性汗腺炎、葡萄膜炎等疾病的治疗中也发挥着重要作用,为众多患者减轻了病痛折磨。
然而,如同任何药物一样,阿达木单抗也并非十全十美。在使用过程中,可能会出现一些不良反应,感染便是较为常见的一种,尤其是结核或肝炎病毒感染患者,使用前需进行严格筛查,用药过程中也需密切监测。此外,使用阿达木单抗治疗有可能增加严重感染风险,可能导致住院或死亡,患淋巴瘤或其他癌症的几率也可能会增加。在使用TNF拮抗剂的儿童、青少年和年轻人中,还出现过一些不常见的恶性肿瘤病例,如罕见的可能导致死亡的肝脾T细胞淋巴瘤。
阿达木单抗为自身免疫疾病的治疗带来了革命性的变化,给无数患者的生活带来了积极影响。但在使用时,患者务必严格遵循医嘱,权衡利弊,以确保治疗的安全性和有效性。随着医学研究的不断深入,相信阿达木单抗在未来能为更多患者带来福祉,在自身免疫疾病治疗领域绽放更加耀眼的光芒。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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