纳武利尤单抗二线治疗晚期非小细胞肺癌的临床试验有3个,分别是CheckMate 017、CheckMate 057和CheckMate 078。CheckMate 017研究和CheckMate 057研究都是 纳武利尤单抗 全球注册的III期临床研究,研究设计相似,均未对患者的PD-L1表达量进行要求。不同...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-09-17 关键词:纳武利尤单抗,PD-L1检测 分类:PD-1药物 纳武单抗 (opdivo)治疗期间出现任何其他形式的免疫介导的副反应,都要根据副反应的严重程度,停止opdivo,为患者给药高浓度皮质类固醇。如果允许,启用激素替代疗法。当症状减轻后,逐步减少皮质类固醇用量,至少使用一个月。当皮质类固醇用...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-09-14 关键词:纳武单抗,opdivo 分类:对于 opdivo 肺癌适应症的开发,BMS采取的其实是全面而持续的布局。追击非小细胞肺癌一线治疗,全面占领非小和小细胞肺癌等。 2018年4月,美国AACR年会上,BMS公布了opdivo +Yervoy联合方案一线治疗肿瘤突变负荷(TMB)≥10晚期非小细胞肺癌的临床研究...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-09-14 关键词:Opdivo,PD-1抑制剂 分类:作为全球最高发、高致死率的癌症,肺癌可以说一直是肿瘤药物开发的必争之地,免疫治疗入场后更是如此。谁率先拿下肺癌领域重要进展,甚至可能左右产品整体的销售与市场占有率。 而PD-1抑制剂 opdivo 在这个领域占据了先机。2015年3月,opdivo即获批...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-09-14 关键词:Opdivo,PD-1抗体 分类:BMS的CTLA-4抑制剂 Yervoy 于2011年获批上市用于晚期黑色素瘤治疗,在联合治疗作为扩大适应症和有效人群的一大趋势时,手握两个重要肿瘤免疫产品的BMS,在I-O联合的研究中也先下一城。 2015年10月,Yervoy+opdivo联合方案获美国FDA批准治疗黑色素瘤...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-09-14 关键词:Opdivo,Yervoy 分类:2014年7月, opdivo 在日本获批治疗经治转移性黑色素瘤,成为全球首个获批的PD-1抑制剂。同一年的12月其在美国也获批用于同一适应症的治疗。 事实上,由于免疫治疗可用于多种肿瘤治疗的特性,所以拿下更多适应症始终是这一领域竞争主题。BMS在推动Op...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-09-14 关键词:PD-1抗体,Opdivo 分类:opdivo 最早是由PD-1通路重要发现者之一日本京都大学教授本庶佑团队推动开发的。自1992年,本庶佑实验室中率先发现并命名PD-1分子,并在1999年证明其具有抑制免疫应答的功能后,本庶佑就开始了开发具体产品的尝试,opdivo的开发是他在该领域的一个里程...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-09-14 关键词:PD-1抑制剂,Opdivo 分类:2018年6月15日,百时美施贵宝公司(BMS)的 欧狄沃 (opdivo)正式获国家药品监督管理局批准在中国上市,成为中国首个获批上市的免疫肿瘤(I-O)治疗药物,也是目前唯一证实为中国非小细胞肺癌患者带来显著生存获益的PD-1抑制剂。 2018年8月28日,Op...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-09-14 关键词:Opdivo,欧狄沃 分类:PD-1联合治疗,是未来绝大多数晚期癌症患者,首选的治疗方案——这一趋势,已经越来越明显。 PD-1抑制剂 联合化疗、PD1联合放疗、PD1联合伊匹木单抗、PD1联合抗血管生成药物、PD1联合溶瘤病毒……这么多联合方式,到底哪家强!这个问题,在晚期肾癌患者...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-09-14 关键词:伊匹单抗,PD-1抑制剂 分类:最初由于在大适应症NSCLC的二线治疗上,opdivo以临床治疗时不需要考虑PD-1的表达以及上市时间早的优势击败 Keytruda ,从销售额上来看自上市到2018年opdivo一直是超过Keytruda的,而从今年开始Keytruda将会赶超opdivo成为成为PD-(L)1疗法的领队。 20...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-09-13 关键词:Keytruda,Opdivo 分类:2018年9月10日,默沙东(Merck)宣布欧盟批准其PD-1疗法 Keytruda 联合Pemetrexed(培美曲塞)和Platinum(顺铂或卡铂)作为一线疗法治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC),赶在opdivo之前上市欧盟用于NSCLC一线治疗;此前各药企2018H1财报相继发布,...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-09-13 关键词:PD-1抗体,Keytruda 分类:2018年7月25日,PD-1免疫抑制剂帕博利珠单抗(商品名: Keytruda 可瑞达,民间称K药)在中国获批上市,适应症为一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤。4个月不到完成评审,创下了国内的评审最快记录。 这个获批,距离6月15号,国内首个上市的 PD-...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-09-12 关键词:PD-1抑制剂,Keytruda 分类:全球仅有的两款重磅癌症 免疫治疗 药物——PD-1抗体都已经在中国上市,他们分别是来自施贵宝的opdivo与默沙东的Keytruda。这两款药物自在国际上上市之初就竞争激烈,opdivo领先一步Keytruda在国内上市开售,Keytruda是否会采取什么策略追赶呢? 说起...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-09-12 关键词:免疫治疗,Keytruda 分类:PD-1抑制剂是近年来癌症治疗的新星。全新的癌症免疫治疗方法与以往小分子靶向药不同,不针对某些特定靶点的癌症,具有广谱性。PD-1抗体目前获批了大量的适应症,对于大多数的癌症都有很不错的治疗效果。近期全球唯一的两款 PD-1抗体 都已经在国内上市。...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-09-12 关键词:Opdivo,PD-1抗体 分类:数个关于 肝细胞癌 分子抗体阻断PD-1及PD-L1的临床试验已报道出结果或正在进行中。最新数据表明,抗PD-1/PD-L1的单一疗法是安全及可耐受的,且其在肝癌晚期的客观缓解率(ORRs)为10%-20%之间。其效果非常迅速及持久,且迄今为止并没有明显受到临床基线...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-09-11 关键词:肝细胞癌,Opdivo 分类:在2017年,FDA批准了 免疫检查点抑制剂 派姆单抗(Keytruda)用于治疗MSI-H或dMMR肿瘤,且无论癌症发生部位。这是FDA首次仅基于肿瘤基因特征的存在作出批准。几个月后,FDA批准了纳武单抗(opdivo)用于治疗含MSI-H或dMMR特征且化疗后进展的转移性结直肠...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-09-11 关键词:Opdivo,免疫检查点抑制剂 分类:据2015年国家肿瘤登记数据显示,我国 结直肠癌 发病率和死亡率分别为27.3/10万和13.9/10万。根据美国癌症协会(ACS)显示,2017年结直肠癌预计会影响到135430名美国人,估计每21名男性和每23名女性中就有一名正处于危险之中。 结直肠癌患者5年生存率...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-09-11 关键词:结直肠癌,免疫治疗药物 分类:此次CFDA批准 nivolumab 用于EGFR、ALK阴性的非小细胞肺癌的二线治疗,主要依据2个月前公布的checkmate-078研究数据,这项研究是由我国著名肺癌专家吴一龙教授发起的,主要研究对象是我国一线治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者,对比nivolumab与传统化疗药...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-09-10 关键词:PD-1抗体,nivolumab 分类:2018年6月15日,CFDA(中国药监局)批准了PD-1单克隆抗体nivolumab上市,用于治疗表皮生长因子(EGFR)基因突变阴性和间变淋巴瘤激酶(ALK)阴性,且既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性 非小细胞肺癌 (NSCLC)成人患者。 ...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-09-10 关键词:PD-1抗体,非小细胞肺癌 分类:2015年12月,百时美施贵宝在中国启动CheckMate-078临床研究,成为第一个在中国启动的PD-1抑制剂的临床研究。2017年11月,独立数据监察委员会(DMC)认定在接受 欧狄沃 TM治疗的患者中总生存获益显著,研究得以提前终止。 2017年11月,中国国家药品审...
肿瘤资讯 作者: 日期:2018-09-10 关键词:欧狄沃,PD-1抗体 分类: