2021年10月12日,FDA批准了 玻玛西林 联合内分泌疗法,用于辅助治疗激素受体阳性、HER2阴性的,存在淋巴结转移、复发风险高且Ki-67评分≥20%的,术后的早期乳腺癌患者。 此次的批准基于Ⅲ期monarchE试验(NCT03155997)的结果。该试验共分析了2003例...
日前,礼来在 2021年第17届圣加伦国际乳腺癌大会上,公布了 玻玛西林 (abemaciclib)联合标准内分泌疗法(ET),治疗激素受体阳性(HR +)人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)高危早期乳腺癌(EBC)患者的三期monarchE试验患者报告结果(PRO)。 该...
2017年9月29日,FDA 批准了礼来制药公司 (EliLilly)的CDK4/ 6 抑制剂 玻玛西林 作为口服药用于激素受体 (HR)阳性、HER2 阴性的晚期或复发乳腺癌的治疗。 玻玛西林 既被批准可单独用于内分泌治疗或化疗无法控制的晚期或转移性乳腺癌患者,也被批准可与...
靶向药 阿贝西利 是一种固体口服CDK4/6抑制剂。在雌激素受体阳性(ER+)的乳腺癌细胞系中,其在G1期诱导细胞周期阻滞以阻止肿瘤进展,对包括乳腺癌在内的多种肿瘤治疗有效,是近年来肿瘤靶向治疗药物研究的热门靶点领域。2015年美国FDA授予 阿贝西利突破性药物...
玻玛西尼 于2017年10月批准上市,用于治疗HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者,该药适用于:(1)联合一种芳香酶抑制剂(AI)作为初始内分泌疗法治疗绝经后女性;(2)联合氟维司群用于接受内分泌疗法病情进展的女性;(3)作为一种单药疗法,用于接受内分泌疗...
早前已经有大量研究数据显示CDK4/6抑制剂在HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌中显示出卓越的疗效。应用在乳腺癌领域的CDK4/6抑制剂主要分为哌柏西利、瑞波西利、 玻玛西尼 ,目前哌柏西利与玻玛西尼已获得NMPA批准治疗HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌。 PALL...
细胞周期就像一个轮盘,每转一圈细胞就能完成一次分裂增殖,细胞周期蛋白激酶就是使轮盘转动的发条,抑制了这些激酶,轮盘停滞无法运转,细胞将无法增殖。 细胞周期蛋白激酶4/6抑制剂(CDK4/6抑制剂)就是针对抑制激酶4和6的药物,由于其与内分泌药...
乳腺癌是全球女性中最常见的癌症,而HR+/HER2-则是最为常见的亚型,约占乳腺癌患者总数的70%。相比三阴性或者HER2+乳腺癌,HR+/HER2-乳腺癌患者预后较好,但是HR+/HER2-乳腺癌本身也是一种复杂的疾病,有多种因素会导致复发风险较高大约30%的HR+/HER2-早期乳...
乳腺癌已经超过肺癌,成为世界上最常见的癌症,在2020年有约230万新确诊患者。据估计大约90%的乳腺癌患者确诊时属于癌症早期,虽然大多数早期HR+,HER2-乳腺癌患者的预后积极,但是大约20%的患者会出现复发并且有发展成转移性疾病的可能。在淋巴结中发现癌细...
美国食品和药物管理局批准 玻玛西尼 (VERZENIO,礼来公司)与芳香化酶抑制剂联合使用,作为激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的绝经后妇女晚期或转移性乳腺癌的初始内分泌治疗。 批准的依据是MONARCH 3,这是一项随机(2:1)、双盲...
免费咨询电话:4006 130 650