美国食品和药物管理局批准一款治疗阿尔茨海默病（俗称老年痴呆症）的新药。据介绍，这是美国批准的首款治疗阿尔茨海默病的药物，也是首款靶向该疾病潜在病理生理学机制的疗法。这款名为Aduhelm（aducanumab）的新药通过美药管局“加速审批”通道获批。“...
2021年6月7日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布批准渤健（Biogen）公司研发的阿尔茨海默症新药 阿杜那单抗 （aducanumab,商品名Aduhelm）上市，阿杜那单抗是通过加速审批途径获得批准的，该途径可用于治疗严重或危及生命的疾病的药物，与现有治疗方法...
2021年6月7日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了渤健的靶向β淀粉样蛋白的单克隆抗体 阿杜那单抗 ，用于治疗阿尔茨海默氏症（AD）。阿杜那单抗通过加速审批程序获得批准，是自2003年以来美国FDA批准的首个治疗AD的新药。此前，FDA已授予 阿杜那单抗 快...
百健公司（Biogen）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已经接受了针对 阿杜那单抗 的生物制剂许可申请（BLA），阿杜那单抗是一种治疗阿尔茨海默症的药物。基于2021年3月7日生效的《处方药使用者费用法案》（PDUFA），该应用已获得“优先审评”。 ...
2021年6月7日，美国食品和药物管理局（FDA）批准渤健/卫材β淀粉样蛋白抗体 阿杜那单抗 （aducanumab），用于治疗阿尔茨海默氏症（AD）。此前，FDA已授予aducanumab快速通道资格（FTD）。 阿杜那单抗代表着同类首个被批准用于治疗AD的药物，是自2003年以...
2021年6月7日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布批准渤健（Biogen）公司研发的阿尔茨海默症新药阿 阿杜那单抗 抗（aducanumab,商品名Aduhelm）上市，阿阿杜那单抗是通过加速审批途径获得批准的，该途径可用于治疗严重或危及生命的疾病的药物，与现有治...
Aduhelm（ 阿杜那单抗 注射液）是一种高亲和力、靶向- Aβ构象表位的全人IgG1单克隆抗体（免疫球蛋白的一种，针对聚集的可溶性和不溶性淀粉样蛋白β）。它能够有选择性地与AD患者大脑中的淀粉样蛋白沉积结合，然后通过激活免疫系统，将大脑中的沉积蛋白清除...
2021年6月7日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布批准渤健（Biogen）公司研发的阿尔茨海默症新药 阿杜那单抗 （aducanumab,商品名Aduhelm）上市，阿杜那单抗是通过加速审批途径获得批准的，该途径可用于治疗严重或危及生命的疾病的药物，与现有治疗方法...
2021年6月8日，在经历了自2003年以来18年药物市场的空缺，美国食物和药物管理局(FDA)用“加速审批通道(Accelerated Approval Pathway)”，批准了一款名为 Aduhelm 的药物，有希望很快广泛地成为治疗阿尔兹海默症的新疗法。 什么是Aduhelm? Aduhelm (又名...
2021年6月7日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布批准渤健（Biogen）公司研发的阿尔茨海默症新药 阿杜那单抗 （商品名Aduhelm）上市，阿杜那单抗是通过加速审批途径获得批准的，该途径可用于治疗严重或危及生命的疾病的药物，与现有治疗方法相比具有有...
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