勃林格殷格翰宣布,全球首个及目前唯一上市的不可逆靶向药物吉泰瑞(Giotrif;通用名: 阿法替尼 ),已于近日获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的进口药品注册证,被批准用于既往未接受过表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的、具有EG...
德国制药公司勃林格殷格翰在其中国公司的官方微信上公布,其研发的肿瘤领域靶向药物Afatinib( 阿法替尼 )已在中国获批。如果消息属实(中国国家食品药品监督管理总局尚未公布),这将是最近5年来美国上市的肺癌新药首次在中国获批。而此前国内已上市的...
FDA增加了 阿法替尼 (Gilotrif)的一线治疗适应症治疗携带不常见EGFR突变:L861Q、G719X和/或S768I的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这项针对罕见非耐药性EGFR突变的批准是基于II期LUX-Lung 2试验(LL2)和随机III期试验LUX-Lung 3(LL3)和LUX-Lung 6(...
此次 阿法替尼 扩大适应症的获批是基于3个不同研究的结果,包括2期临床试验LUX-Lung 2(LL2)和3期临床试验LUX-Lung 3(LL3)和LUX-Lung 6(LL6)。共有32名具有EGFR罕见突变(包括L861Q、G719X或S768I突变)的非小细胞肺癌患者参与了试验研究。 ...
2018刚开始不久,就好消息不断。这不,肺癌圈又出大事件了! 阿法替尼 ,一款勃林格殷格翰出的明星药物,被美国FDA扩大了一线适应症范围,用于肿瘤具有非耐药性罕见EGFR突变(L861Q、G719X和/或S768I)的转移性非小细胞肺癌患者的治疗。 大家都...
近日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布美国FDA扩大afatinib(Gilotrif, 阿法替尼 )的一线适应症范围,用于肿瘤具有非耐药性罕见EGFR突变(L861Q、G719X和/或S768I)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。 NSCLC本身不是一种罕...
二线用于既往化疗过的鳞状非小细胞肺癌患中,与厄洛替尼相比, 阿法替尼 (GIOTRIF)的OS具有更明显的优势,生存质量和PFS明显改善。鳞状细胞癌(SCC)是第二主要的亚型,约占所有肺癌的30%,仅次于第一大亚型腺癌(40%)。鳞状细胞癌在靶向治疗方面缺少有效的...
阿法替尼(商品名GIOTRIF)是第二代EGFR-TKI,临床前研究表明,相对于吉非替尼和厄洛替尼, 阿法替尼 对存在T790M突变的NSCLC细胞系具有很好的抑制作用;对HER2的活性同样明显高于吉非替尼和厄洛替尼;但后期进行的所有相关临床研究均表明,阿法替尼对T790...
虽然EGFR突变在肺鳞癌比较罕见,但是EGFR的过表达和基因扩增却比较常见,临床前研究表明肺鳞癌和ErbB家族信号传导系统密切相关。厄洛替尼是第一代可逆的EGFR-TKI, 阿法替尼 是第二代口服不可逆ErbB抑制剂,阻断EGFR (ErbB1)、HER2 (ErbB2) 和 HER4 (Erb...
阿法替尼用于EGFR突变的转移性非小细胞肺癌,NCCN推荐用于HER2突变的非小细胞肺癌。第二代EGFR靶向药物 阿法替尼 多靶点激酶抑制剂,其作用于HER2的同时,也不可逆转地抑制EGFR。阿法替尼显著降低肺癌进展风险和治疗失败风险27%,PFS的改善随时间推移更...
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