作为一类高度选择性的强效BTK抑制剂(BTKi), 阿卡替尼 (acalabrutinib)在既往复发难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)的研究中表现出出色的治疗效果和良好的耐受性,可实现94%的总体缓解率(ORR),并于2019年被美国FDA批准用于治疗CLL.为了进一步比较阿卡...
美国食品药品监督管理局(FDA)与澳大利亚药品管理局(TGA)和加拿大卫生部共同批准阿斯利康(AstraZeneca)公司的BTK抑制剂 阿卡替尼 (商品名Calquence),用于初始或后续治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)成人患者。此外,阿卡替尼本次...
阿卡替尼 是一种选择性的Bruton酪氨酸激酶抑制剂,具有治疗慢性淋巴细胞白血病活性。研究人员考察了阿卡替尼联合或者不联合obinutuzumab治疗慢性淋巴细胞白血病患者的疗效。 ELEVATE TN为全球性、第三阶段、多中心、开放标签研究,在18个国家开展,未经...
阿卡替尼 是一种口服BTK抑制剂,目前已获美国FDA批准用于套细胞淋巴瘤。ASCEND是一项全球、随机、多中心、开放标签的3期试验,310名患者按1:1随机分组,实验组使用阿卡替尼治疗,对照组为利妥昔单抗(Rituxan)+苯达莫司汀或Idelalisib,由医生根据患者的实际...
新型靶向药物 阿卡替尼 被FDA以超快的速度批准上市,它的第一个适应症是套细胞淋巴瘤。套细胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤的一种亚型,患者平均60岁。它相对罕见,关键是比较凶险和难治,对标准疗法比如CHOP方案响应不佳。阿卡替尼就出现了,它是个非常牛的药...
慢性淋巴细胞性白血病(CLL)是成人中最常见的白血病类型,2017年全球约有新确诊病例11.4万,60岁以上人群最常见。在CLL患者中,骨髓中过多的造血干细胞变成了异常的淋巴细胞,这些异常的细胞难以对抗感染。随着异常细胞数量的增长,健康的细胞生存空间越来...
2017年11月,美国FDA批准 阿卡替尼 用于治疗先前至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。阿卡替尼是BTK(布鲁顿氏酪氨酸激酶)的小分子抑制剂。BTK是B细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体通路的信号分子。阿卡替尼及其活性代谢物ACP-5862与BTK活性位点中的...
第二代选择性BTK抑制剂 阿卡替尼 (Acalabrutinib,商品名:Calquence)获日本厚生劳动省(MHLW)批准,用于治疗复发性或难治性慢性淋巴细胞性白血病(CLL,包括小淋巴细胞性淋巴瘤SLL)患者。 阿卡替尼是布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)的第二代选择性抑制剂,可...
3期ASCEND试验的最终结果显示,与复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)的标准治疗方案相比,新一代Bruton酪氨酸激酶抑制剂 阿卡替尼 (acalabrutinib)可延长无进展生存期,并具有更好的耐受性。 中位随访22个月时,阿卡替尼治疗的155名患者中,估计...
迄今为止,acalabrutinib已用于研究B-All,骨髓纤维化,卵巢癌,多发性骨髓瘤和霍奇金淋巴瘤等治疗的试验中。截至2017年10月31日,FDA批准了Astra Zeneca的口服Calquence(acalabrutinib)。这种Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂可用于治疗慢性淋巴细胞性白血病...
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