英国药物和保健品管理局本次对 吡非尼酮 相关肝损伤发出警告主要源于最近的2篇文献报道了该药导致严重肝损伤死亡的病例。 2018年,Verma等报道1例77岁患者既往有帕金森病5年,一直服用左旋多巴/卡比多巴治疗,病情稳定,既往肝功能正常。因近期被诊...
2008年 吡非尼酮 在日本获准用于IPF的医治,2008年2月欧盟药品办理局主张欧盟各国答应吡非尼酮上市。目前,吡非尼酮没有获得美国FDA的同意用于IPF的医治。早些时候,虽然专家小组以9:3的投票成果同意吡非尼酮上市,但FDA仍表示需求更多实验依据才干正式...
吡非尼酮 的不良反应: (1)肝酶升高; (2)光敏性反应或皮疹; (3)胃肠道疾病。 临床试验经验 因为临床试验是在广泛不同情况下进行的,临床试验观察到不良反应率不能与另一种药临床试验发生率直接比较而且可能不反映实践中观察到的...
吡非尼酮 (pirfenidone)是美国InterMune研发的治疗特发性肺纤维化(IPF)的特效药,吡非尼酮(pirfenidone) 在2014年获得美国FDA快速通道,优先审评,孤儿产品,和突破性药物资格,也是目前治疗特发性肺纤维化首选药物。 一、肝酶升高 用吡非尼酮(Pirf...
药物相互作用研究 一、细胞色素P450 1A2抑制剂 吡非尼酮 是细胞色素P450 1A2的底物。在一项单-剂量药物相互作用研究在25例健康非吸烟者和25例吸烟者,吡非尼酮(Pirfenidone)与氟伏沙明共同给药(在睡前50 mg共3天;50 mg 1天2次共3天,和在早晨50...
吡非尼酮 (pirfenidone)是美国InterMune研发的治疗特发性肺纤维化(IPF)的特效药,吡非尼酮(pirfenidone) 在2014年获得美国FDA快速通道,优先审评,孤儿产品,和突破性药物资格,也是目前治疗特发性肺纤维化首选药物。 特殊人群中使用 一、妊娠 ...
艾思瑞 是一种具有抗纤维化、抗氧化、抗炎作用的小分子化合物,可通过多个途径全面干预IPF的病程进展。艾思瑞的出现成功地扭转了医学界对这一类肿瘤性疾病一筹莫展的态势,也为笼罩在IPF阴霾里的无数患者带来了新生的希望。 生物医学的全球大爆发大...
吡非尼酮 是一种新型抗纤维化药物,已经在欧洲、北美、亚洲和拉丁美洲多国获批治疗特发性肺纤维化这一以肺功能和运动能力的下降为特点的慢性、不可逆、致命的肺部疾病。 临床前研究证明 吡非尼酮 在多种体外和动物模型中具有抗纤维化和抗炎作用。在...
吡非尼酮 为免疫抑制剂。用于轻、中度特发性肺纤维化(IPF)。吡非尼酮是特发性肺纤维化与肿瘤坏死因子TNF-α和白介素1(ⅠL-1β)炎症细胞因子合成和释放引起的慢性纤维化和炎症有关。吡非尼酮的作用机制尚不完全清楚。研究结果显示,吡非尼酮能减少对多种...
吡非尼酮 是一种有效的细胞因子抑制剂,通过调节或抑制某些因子,抑制成纤维细胞的生物学活性,减少细胞增殖和基质胶原合成。同时,吡非尼酮还可抑制炎性介质分泌、减少脂质过氧化等,发挥其抗炎和抗氧化作用。 特发性肺间质性纤维化(IPF)是一种慢性、...
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