昨日,阿斯利康及默克联合宣布Lynparza(olaparib, 奥拉帕利 )已获得FDA批准作为成年初诊BRCA突变晚期卵巢癌一线化疗后的维持治疗药物。Lynparza此前11月获FDA授予优先审批权以加速审核。作为全球首个PARP抑制剂,Lynparza于2014年12月获FDA批准用于携带...
阿斯利康和默沙东公司12月20日公布了其LYNPARZA片剂临床3期SOLO-3试验的良好结果,该实验是一项随机、开放标签、对照试验,在266例接受过两种或以上疗法的复发性卵巢癌患者中进行。LYNPARZA是一种首创的 PARP抑制剂 ,也是第一个潜在利用DNA损伤应答(DD...
Lynparza 获批一线维持治疗BRCAm晚期卵巢癌:将改变临床实践。美国FDA已批准Lynparza作为一种维持疗法,用于接受一线含铂化疗病情完全或部分缓解、且经FDA批准的一款伴随诊断试剂盒检测证实携带有害或疑似有害生殖系、体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)...
今晨FDA又传来喜讯,基于 奥拉帕利 SOLO-1研究中的结果,FDA批准其作为BRCA突变卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌患者一线化疗后达到PR或CR后的长期维持治疗。奥拉帕尼目前在国内已经上市,此次批准无疑为患者朋友带来更多的临床应用依据。 SOLO-1 研...
昨日,默沙东(MSD)和阿斯利康(AstraZeneca)宣布,美国FDA批准 PARP抑制剂 Lynparza作为一线维持疗法,治疗携带BRCA基因突变的晚期上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌患者。这些患者在接受一线铂基化疗之后出现完全或部分缓解。这是获得FDA批准用...
卵巢癌的复发和耐药问题一直是妇科癌症的难点。近期奥拉帕利( olaparib )片剂获批用于复发卵巢癌的维持治疗,无疑对患者而言是一个利好消息。临床数据显示olaparib对于BRCA突变患者可延缓肿瘤复发,降低复发风险70%,且在BRCA突变阴性的人群中同样有效。...
美国食品和药物管理局批准 奥拉帕利 olaparib (LYNPARZA, AstraZeneca )对BRCA突变的晚期上皮卵巢/输卵管癌进行维持治疗。FDA还批准了相应的伴随诊断方法,BRACAnalysis CDx测试 (Myriad Genetic Laboratories) 2018年12月19日,美国食品和药物管理...
近期,AACR年会上公布的一项研究显示,奥拉帕利( Olaparib )与AKT 抑制剂联用可让多种实体瘤表现出持续缓解,并且缓解与BRCA状态无关。同时该联用方案的安全性也较好,3级不良事件发生率为32%(17/53)。总体来讲,包含了多种肿瘤类型的可评估患者中,...
卵巢癌是妇科癌症中死亡率最高的癌症。目前在卵巢癌治疗中疗效显著的PARP抑制剂主要有 奥拉帕尼 、雷拉帕尼 和尼拉帕尼。已经获FDA批准用于复发性卵巢癌临床的分子靶向药物主要有贝伐单抗 、奥拉帕尼、雷拉帕尼和尼拉帕尼。面对不同作用机制不同种类的靶...
卵巢癌 是常见的妇科恶性肿瘤。 2018年全球范围内有超过30万女性被诊断为卵巢癌。仅在中国,每年就有5万多女性被确诊,2万多人因此而去世。其他妇科肿瘤,尤其是宫颈癌和子宫癌的治疗一直在进步,在过去短短10年,5年生存率持续提高,但卵巢癌却停滞不...
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