昨天ESMO大会公布的SOLO 1研究结果，在同一天NEJM上进行刊登。这项研究被公认为 卵巢癌治疗 领域的里程碑。SOLO 1研究是一项随机，双盲，安慰剂对照，多中心、III期临床研究，用于评估与安慰剂相比，奥拉帕利(300mg Bid)作为一线单药维持治疗在BRCA1/2突...
铂敏感的卵巢癌患者，即使BRCA基因没有突变或是没有检测，也能从 PARP抑制剂 中获益，只是获益程度不同，BRCA基因突变的患者获益更好。Study 19研究中，长期获益人群（超过5年）的分析也提示，BRCA野生型长期获益患者与BRCA突变患者比例相似。基于Study1...
SOLO2是 Study 19的 III期验证性试验，Study 19是一项II期临床研究，旨在观察 奥拉帕利 维持治疗铂敏感复发卵巢癌的疗效。该研究发现，与安慰剂相比，奥拉帕利组的PFS显著延长，其中BRCA突变患者PFS改善更加显著。 Study 19使用胶囊剂型，患者每天需...
SOLO1研究是第一项评价 奥拉帕利 用于携带BRCA1/2突变的晚期卵巢癌含铂化疗后，一线维持治疗的随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心的大型III期临床研究。该研究共入组了391例BRCA突变的晚期卵巢癌患者，在接受含铂化疗后处于临床完全缓解（CR）或部分缓...
2018年8月22日，国家药品监督管理局批准了阿斯利康的 奥拉帕利 (Olaparib)片剂，商品名为利普卓(Lynparza)。此前，在2018年1月，阿斯利康的奥拉帕利片以与现有治疗手段相比具有明显治疗优势被纳入了CDE第二十六批优先审评程序，正式进入了上市审批的绿色...
目前NCCN指南推荐的 PARP抑制剂 共有三种：奥拉帕利、尼拉帕尼和瑞卡帕尼。FDA在2017年后将这三种PARP抑制剂的适应证都更新为铂敏感复发卵巢癌含铂化疗以后的维持治疗。2018年8月，中国国家药品监督管理局批准奥拉帕利用于铂剂敏感复发性卵巢癌的维持治...
持续抑制HER-2通路可给 乳腺癌 患者 带来生存获益，应继续抗HER-2治疗。T-DM1是曲妥珠单抗治疗失败后首选的治疗方案。在无法获得T-DM1时，可选择其他二线治疗方案，包括继续曲妥珠单抗联合另一种化疗药物；拉帕替尼联合卡培他滨和曲妥珠单抗联合拉帕替尼...
奥拉帕利 （Olaparib）是第一个获得FDA批准的PARP抑制剂，2011年柳叶刀杂志首次发现PARPi可作用于非BRCA突变HGSOC。这是一项研究奥拉帕利在已知BRCA状态的卵巢癌和三阴性乳腺癌中的多中心II期研究，共入组91例患者。在平均经历过3线化疗后复发的65例卵...
2018年10月新英格兰的SOLO1临床研究报道，结果令人振奋，与对照组相比，延长PFS达36个月（3年），首次见到一个药物可以延长PFS以年来计量，本研究不再等待复发而是在完成手术+1线化疗后，积极采用奥拉帕利进行维持，效果及意义都不同凡响——我们不用心...
卵巢癌的维持治疗，患者该选择贝伐珠单抗还是 奥拉帕利 ？从SOLO 1的研究结果来看，如果患者为BRCA突变型，则推荐一线接受奥拉帕利维持治疗。虽然贝伐珠单抗是一个很好的药物，可以适用于所有人群，但给患者带来的PFS获益相比于奥拉帕利，非常有限。在SO...
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