在尿道癌中,编码成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的基因改变很常见,可能与免疫干预的敏感性降低有关。 厄达替尼 Balversa是FGFR1-4的酪氨酸激酶抑制剂,在临床前模型和一项涉及FGFR改变患者的1期研究中显示出抗肿瘤活性。 厄达替尼Balversa药物介绍 ...
厄达替尼(Erdafitinib)是一种激酶抑制剂,可根据体外数据结合并抑制FGFR1,FGFR2,FGFR3和FGFR4的酶活性。Erdafitinib还与RET,CSF1R,PDGFRA,PDGFRB,FLT4,KIT和VEGFR2结合。Erdafitinib抑制FGFR磷酸化和信号传导,并降低表达FGFR遗传改变的细胞系中的细...
警告和注意事项 ※眼部疾病 厄达替尼 可导致中心性浆液性视网膜病变或视网膜色素上皮脱离,临床症状表现为视力模糊、视觉漂浮物或视疲劳,发生比例25%(3级3%),中位发生时间50天,13%患者缓解,至临床截止仍有13%的患者患有该疾病。9%的患者...
膀胱癌(BC)是指发生在膀胱黏膜上的、泌尿系统最常见的恶性肿瘤,是全身十大常见肿瘤之一。尿路上皮癌(UC)是膀胱癌最常见的组织学亚型,约占所有病例数的90%。 其他较不常见的亚型是鳞状细胞癌,腺癌和小细胞癌。大约30%的病例被诊断为肌层浸润性膀胱癌(...
今年4月, 厄达替尼 (Erdafitinib, Balversa)获批成为首个用于治疗携带基因突变的转移性尿路上皮癌的靶向药物。尿路上皮癌是最常见的膀胱癌类型。 根据临床试验的初步数据,FDA授予该药物“加速批准”资格。它可以阻断成纤维细胞生长因子受体(FGFR)...
美国FDA加速批准了强生公司旗下杨森公司的口服小分子泛FGFR抑制剂厄达替尼(Erdafitinib,商品名Balversa),用于治疗携带FGFR2/3突变或融合,在铂类化疗期间或化疗后(包括在新辅助化疗或辅助化疗一年内)出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者...
首款靶向药物 厄达替尼 (Erdafitinib)问世膀胱癌进入精准医疗时代,2019年4月12日,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准Erdafitinib治疗有FGFR3或FGFR2突变的含铂化疗期间或之后进展的局部晚期或转移性膀胱癌患者,包括接受新辅助或辅助铂化疗12个月内...
厄达替尼 (Balversa)erdafitinib是一种口服泛FGFR抑制剂。FGFRs是一个受体酪氨酸激酶家族,在不同肿瘤中出现的基因突变可以导致它们被激活,从而促进肿瘤细胞的生存和增殖。Erdafitinib曾经获得FDA授予膀胱癌的突破性疗法认定,该药物的新药申请也获得了优先...
目前,免疫治疗在膀胱癌的治疗中已经是常规手段,但是在靶向治疗方面一直没有明显的进展,直至厄达替尼的获批,膀胱癌终于迎来了其第一款靶向药!2019年4月,FDA加速批准了首款获批针对转移性泌尿上皮癌的靶向药物— 厄达替尼 (erdafitinib),用于治疗携带有...
近日,美国食品和药物管理局加速批准erdafitinib(厄达替尼 Balversa )用于治疗患有局部晚期或转移性膀胱癌的并且已经耐药的成人患者,其中存在FGFR3或FGFR2突变。这是首个被批准用于转移性膀胱癌的靶向治疗。 此次批准基于II期BLC2001试验,其中厄...
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