2019年4月12日,美国FDA加速批准了强生公司旗下杨森公司的口服小分子泛FGFR抑制剂 厄达替尼 (Erdafitinib,商品名Balversa),用于治疗携带FGFR2/3突变或融合,在铂类化疗期间或化疗后(包括在新辅助化疗或辅助化疗一年内)出现疾病进展的局部晚期或转移...
厄达替尼 (erdafitinib)是一种每日一次的口服泛成纤维细胞生长因子受体,可阻断成纤维细胞生长因子受体的活性,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,其有FGFR2或FGFR3的基因中具有基因突变或融合。 在II期研究中,32%接受Balversa治疗的患...
厄达替尼 (erdafitinib)是一种每日一次的口服泛成纤维细胞生长因子受体,可阻断成纤维细胞生长因子受体的活性,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,其有FGFR2或FGFR3的基因中具有基因突变或融合。 在II期研究中,32%接受 厄达替尼 治疗的...
厄达替尼 (erdafitinib)是一种每日一次的口服泛成纤维细胞生长因子受体,可阻断成纤维细胞生长因子受体的活性,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,其有FGFR2或FGFR3的基因中具有基因突变或融合。 在II期研究中,32%接受 厄达替尼 治疗的...
目前,该试验的数据更新并显示出更好的响应率:99名晚期FGFR基因突变的膀胱癌患者接受靶向治疗后ORR为40%。近日该研究更新数据发表在《新英格兰杂志》上,影响因子70.67. 膀胱癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一,主要包括尿路上皮(移行细胞)癌、鳞...
在II期研究中,32%接受Balversa治疗的患者完全或完全肿瘤缩小,其中2%完全消退。 平均响应时间为5.4个月。Balversa于2019年首次获批。Balversa“代表了第一个针对转移性膀胱癌患者的易感FGFR基因改变的个性化治疗。” 【 厄达替尼 Balversa (Erdafitin...
在我国,膀胱癌的发病率位居恶性肿瘤的第八位。据统计,2005至2008年间,我国的膀胱癌发病率已从6.41/10万上升至7.49/10万。膀胱癌通常与患者膀胱或尿路上皮细胞中出现的基因突变相关,大约五分之一的复发/难治性膀胱癌患者出现成纤维细胞生长因子受体(FGFR...
厄达替尼 已经获得FDA加速批准,医生可以将其纳入治疗方案的考量中,让更多携带FGFR突变的尿路上皮癌患者获益,”“我们仍在进行更多的研究,接下来将了解如何将厄达替尼与免疫检查点抑制剂等免疫疗法联合起来。 为了证实这项研究结果,3期临床试验将比...
厄达替尼 (Erdafitinib, Balversa)获批成为首个用于治疗携带基因突变的转移性尿路上皮癌的靶向药物。尿路上皮癌是最常见的膀胱癌类型。 根据临床试验的初步数据,FDA授予该药物“加速批准”资格。它可以阻断成纤维细胞生长因子受体(FGFR)蛋白的活性...
新型抗癌药BALVERSA( 厄达替尼 )片-获美国FDA加速批准用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。 近日,美国食品和药物管理局今天批准加速批准Balversa( 厄达替尼 )片剂上市,这是一种治疗患有局部晚期或转移性膀胱癌的成人患者,其具有一种易感基因改变...
免费咨询电话:4006 130 650