厄达替尼 是一种每日一次的口服泛成纤维细胞生长因子受体,可阻断成纤维细胞生长因子受体的活性,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,其有FGFR2或FGFR3的基因中具有基因突变或融合。在II期研究中,32%接受厄达替尼治疗的患者完全或完全肿瘤缩小,其中...
厄达替尼 是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,靶点有FGFR1-4、RET、CSF1R、PDGFRA/B、FLT4、 KIT和VEGFR2.厄达替尼导致的高磷血症来自其对FGFR信号通路的持续抑制。 厄达替尼 服药2.5小时后达到血药浓度峰值,平均半衰期为59小时,二周后达到稳态,Cma...
厄达替尼 Balversa(erdafitinib)是一种口服泛FGFR抑制剂。FGFRs是一个受体酪氨酸激酶家族,在不同肿瘤中出现的基因突变可以导致它们被激活,从而促进肿瘤细胞的生存和增殖。Erdafitinib曾经获得FDA授予膀胱癌的突破性疗法认定,该药物的新药申请也获得了优...
首款针对转移性膀胱癌的靶向药物Balversa (Erdafitinib, 厄达替尼 )已获FDA批准,用于治疗携带有FGFR3或FGFR2突变的铂类化疗后疾病进展的局部晚期或转移性膀胱癌成人患者。 Erdafitinib(厄达替尼)的获批是基于一项2期临床试验 BLC2001的结果。目前...
厄达替尼 是一种口服泛FGFR抑制剂。FGFRs是一个受体酪氨酸激酶家族,在不同肿瘤中出现的基因突变可以导致它们被激活,从而促进肿瘤细胞的生存和增殖。 2019年4月12日,美国FDA加速批准了强生公司旗下杨森公司的口服小分子泛FGFR抑制剂 厄达替尼 (E...
警告和注意事项 1、眼部疾病 厄达替尼 可引起眼部疾病,包括中央性浆液性视网膜病变/视网膜色素上皮脱离(CSR / RPED),导致视野缺损。据报道,在接受BALVERSA治疗的患者中,有25%的患者接受了CSR / RPED,首次发作的中位时间为50天。3%的患者报告...
近日,美国食品和药物管理局今天批准加速批准 厄达替尼 (erdafitinib)片剂上市,这是一种治疗患有局部晚期或转移性膀胱癌的成人患者,其具有一种易感基因改变,称为FGFR3或FGFR2,并且在之前或之后发展含铂化疗。应使用FDA批准的伴随诊断设备选择患者...
警告和注意事项 1、眼部疾病 厄达替尼 可引起眼部疾病,包括中央性浆液性视网膜病变/视网膜色素上皮脱离(CSR / RPED),导致视野缺损。据报道,在接受BALVERSA治疗的患者中,有25%的患者接受了CSR / RPED,首次发作的中位时间为50天。3%的患者报告...
美国食品和药物管理局今天批准加速批准 厄达替尼 (erdafitinib)片剂上市,这是一种治疗患有局部晚期或转移性膀胱癌的成人患者,其具有一种易感基因改变,称为FGFR3或FGFR2,并且在之前或之后发展含铂化疗。应使用FDA批准的伴随诊断设备选择患者进行Bal...
警告和注意事项 1、眼部疾病 厄达替尼 可引起眼部疾病,包括中央性浆液性视网膜病变/视网膜色素上皮脱离(CSR / RPED),导致视野缺损。据报道,在接受BALVERSA治疗的患者中,有25%的患者接受了CSR / RPED,首次发作的中位时间为50天。3%的患者报告...
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