非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）的定义为，使用雄激素剥夺疗法（ADT）或睾丸切除后睾酮处于去势水平，但前列腺特异性抗原（PSA）水平持续升高，且传统影像学方法未发现远处转移。一般情况下，nmCRPC最终会进展为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），降...
美国时间2019年12月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布正式批准安斯泰来制药Enzalutamide（ 恩扎卢胺 ，商品名：Xtandi,安可坦）扩展适应症，用于转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）的患者。 FDA先前已批准恩扎卢胺用于去势抵抗性前列腺癌患者。就...
NMPA批准安可坦（英文商品名：Xtandi），用于具有高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成年患者的治疗。在3期临床研究中，与安慰剂+ADT相比， 恩扎卢胺 +ADT方案将癌症扩散或死亡的风险显著降低了71%。该试验的MFS结果于2018年发表在《新英格兰...
雄激素受体（AR）是前列腺癌药物治疗的主要干预目标，第一代雄激素受体抑制剂（如比卡鲁胺）已证明其在非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）治疗中的疗效。但是，由于AR扩增、点突变、非配体依赖型AR剪接变异体的表达以及肿瘤内雄激素的产生或下游信号传导...
恩杂鲁胺 已于2020年11月2日获得批准，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年男性患者。这是该药物继去年首次在华获批后的新增适应症，通过优先审评程序加速批准。恩杂鲁胺是一款特异性雄激素受体（AR）抑制剂药物，是首款获得FDA批准治疗三种不同...
2020年11月4日，根据中国国家药品监督管理局（NMPA）药品批件发布通知显示，安斯泰来（Astellas） 恩扎卢胺 （enzalutamide,Xtandi）在中国获新的批准文号。2019年12月20日，该药拟用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成年男性患者的上市申请（JXH...
2021年9月17日，辉瑞与安斯泰来共同宣布，在治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的3期临床试验ARCHS中， 恩扎卢胺 （enzalutamide）达到关键次要终点，对比安慰剂加雄激素剥夺治疗（ADT），接受恩扎卢胺加ADT治疗的患者死亡率降低34%, p0.0001, 中位OS(总...
2019年11月20日，中国获批了 恩杂鲁胺 用于雄激素剥夺治疗失败后，无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者的治疗。ARCHES研究纳入了1150名接受过促性腺激素释放激素类似物治疗或曾接受过双侧睾丸切除术的mCSPC患者。所有患者...
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）与合作伙伴安斯泰来（Astellas）近日联合宣布，美国食品药物监督管理局（FDA）已批准靶向抗癌药 恩扎卢胺 （enzalutamide,恩扎鲁胺）的一份补充新药申请，扩大其当前的适应症，纳入非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）男性患者...
美国FDA批准了Astellas（安斯泰来）与Pfizer（辉瑞）的新药 恩扎卢胺 （enzalutamide）的补充新药申请（sNDA），使其成为唯一一种可以用于转移性和非转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）的口服药物。 前列腺癌是指发生在前列腺的上皮、男性生殖系统最常见...
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