支持FDA批准 吉二代 （Harvoni）的关键数据主要来自3个共有1518例患者参与的3期临床实验。这些患者有之前未接受过治疗的(treatment-na?ve)，也包括之前接受过治疗但疗效不佳并且含有肝硬化的患者。受试者随机分为吉二代（Harvoni）单药治疗组或和利巴韦...
其中，针对丙肝基因分型1、4、6型的 吉二代 ，受到了国内患者的欢迎。在吉二代刚上市时，国内患者有进行“尝鲜”的，但前提是都能够负担的起吉二代的治疗费用。而大部分患者是无法负担吉二代的治疗费用的，就算吉二代效果好，并且保证是正品吉二代的同时...
吉利德的重磅饼干新药 吉二代 和Sovaldi的销售额占到了吉利德总销售额的60%以上，这也使得吉利德在未来的盈利将严重依赖这2种药物。根据吉利德的数据，吉二代在2015年的全球销售额为138.6亿美元，吉利德预计今年的销售将持平，该公司将面临一个正在饱和...
丙肝新药 吉二代 （Harvoni）在美上市后，毫无疑问地迅速成为全球丙肝患者关注的焦点。无论是吉二代（Harvoni）95%治愈的卓越疗效，还是开创了丙肝药物全口服时代，对丙肝患者的冲击力，都是前所未有的。 2014年10月10日，美国食品药品监督管理...
2014年10月10日，FDA批准了吉里德的丙肝的每日一次丙肝鸡尾酒疗法 Harvoni ，Harvoni是第一个完全脱离干扰素的丙肝疗法，由NS5B聚合酶抑制剂Sofosbuvir和NS5A抑制剂Ledipasvir组成，用于联合或不联合利巴韦林治疗基因1,4,5,6型HCV感染。截止目前Harvoni...
丙肝新药， 吉二代 是最典型代表，说起吉二代，不知道大家是不是有和小编一样的困惑。为什么叫做吉二代呢？既然他是吉二代，那么有没有吉一代呢？吉一代又是什么呢？小编查了一些资料，给大家分享一下。“吉一代”中的“吉”代表的是美国肝病制药巨头Gil...
彭博社上周六报道，丙肝领导者吉利德（Gilead）上周五紧急向医疗提供商发布电子邮件，告知有关丙肝药物索华迪和 吉二代 的一些安全信息。在信中，吉利德表示，有9例丙肝患者在进行Sovaldi或Harvoni治疗的同时接受心脏病药物胺碘酮（amiodarone）治疗后出...
2017年10月20日，吉利德 吉二代 （来迪派韦90mg/索磷布韦400mg ）每日1次治疗伴有或无代偿性肝硬化的基因1型中国丙肝患者的III期临床试验结果。研究入组了中国18个中心的206例患者，治疗12周。结果显示，患者SVR12达到100%，即治疗结束后12周仍能保持持...
Harvoni ( 吉二代 ）和Sovaldi（索华迪）之前被批准用于成人丙肝患者，是美国批准的第一个用于青少年丙肝患者的直接抗病毒（DAA）药物。FDA药物评估与研究中心抗微生物制剂办公室主任Edward Cox指出：“本次批准将有助于解决儿童和青少年患者治疗需求未...
3月20日，FDA发布公告称，批准修改 吉二代 （ledipasvir/sofosbuvir固定剂量组合）商品标签中有关警告与注意事项、不良反应和药物相互作用部分和包装说明书，加上有关与胺碘酮合用时出现有症状的心动过缓的信息。部分核心内容如下。 有关Harvoni警告...
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