吉妥珠单抗 获得美国食品药品监督当局的批准,用于治疗新确诊的CD33阳性急性髓性白血病(AML)的成人患者,以及发生复发或难治性CD33阳性AML的成人和2岁及以上儿童。吉妥珠单抗是CD33指导的抗体 – 药物偶联物(ADC)。其抗体部分(hP67.6)识别人CD33抗原。...
白血病新药 吉妥珠单抗 首款纳入儿童AML适应症的药物,也是唯一一种以CD33为靶点的AML治疗方法。2017年9月3日吉妥单抗获得美国食品药品监督管理局的批准,用于治疗新确诊的CD33阳性急性髓性白血病(AML)的成人患者,以及患有复发或难治性CD33阳性AML的...
FDA批准 吉妥珠单抗 (gemtuzumab ozogamicin)用于治疗新确诊的肿瘤表达CD33抗原的急性髓性白血病(CD33-阳性AML)成人患者。FDA还批准吉妥珠单抗在治疗2岁及以上年龄的经历过复发或对初始治疗无应答的CD33-阳性AML患者。 AML是一种快速发展的癌症...
2020年6月16日,美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准扩大 吉妥珠单抗 (MYLOTARG, Wyeth Pharmaceuticals LLC)的适用范围,准许其用于1个月以上新发CD33阳性急性髓系白血病(AML)的儿童患者。 吉妥珠单抗(MYLOTARG)已于2017年9月1日获批治疗新发或...
2017年9月1日,美国食品和药物管理局批准 吉妥珠单抗 (Mylotarg,Pfizer Inc.)用于治疗成人新确诊的CD33阳性急性髓细胞白血病(AML)、成人复发或难治性AML和2岁及 儿科患者的AML.对于新诊断的AML患者,吉妥珠单抗可与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用,或用于某...
吉妥珠单抗 是全球首个上市的抗体偶联药物,2000年5月17日凭借26%的应答率被FDA加速批准上市,用于单药治疗首次复发、60岁以上、CD33+、不适合细胞毒化疗的急性髓性白血病(AML)患者。2004年,Wyeth启动了吉妥珠单抗上市后的验证性III期研究,代号SWOG 106...
2017年9月1日美国食品和药品监管局今天批准 吉妥珠单抗 (gemtuzumab ozogamicin)适用于新诊断出肿瘤表达CD33抗原阳性的急性髓性白血病成年的治疗患者,(CD33-阳性AML)。FDA还批准吉妥珠单抗对年龄2岁和以上有CD33-阳性并且既往经历过复发或对初始治疗无效(...
Mylotarg 是一种实验性抗体药物偶联物(ADC),由细胞毒性制剂卡奇霉素(calicheamicin)和靶向CD33的一种单克隆抗体偶联而成。CD33是一种抗原蛋白,表达于超过90%的AML患者的成髓细胞(myeloblast)的表面。当Mylotarg结合至细胞表面的CD33抗原时被吸收进入...
抗体偶联药物(ADCs)是将细胞毒类化疗药通过链接子与靶向肿瘤细胞表面抗原的特异性抗体连接起来,从而让化疗药更精准地作用于肿瘤细胞,而减轻对健康组织的毒副作用。 吉妥珠单抗 是一种实验性抗体药物偶联物(ADC),由细胞毒性制剂卡奇霉素(cal...
吉妥珠单抗 (gemtuzumab ozogamicin)用于治疗新确诊的肿瘤表达CD33抗原的急性髓性白血病(CD33-阳性AML)成人患者。FDA还批准Mylotarg在治疗2岁及以上年龄的经历过复发或对初始治疗无应答的CD33-阳性AML患者。 吉妥珠单抗 最初于2000年5月以单药...
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