2020年5月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了 卡马替尼 (TABRECTA,Novartis)的加速批准,用于成年转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,其肿瘤具有导致间充质-上皮转化(MET)的突变根据FDA批准的检测,第14外显子跳过。 如今,FDA还批准了FoundationOne CDx...
Geometry mono-1研究显示卡马替尼单药治疗MET外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌,初治患者的客观缓解率达67.9%,而先前接受过化疗的患者客观缓解率也达40.6%,最常见不良反应为外周水肿、恶心和呕吐,多数是轻微的。 MET外显子14跳跃突变在新确诊的晚期非...
商品名:Tabrecta 通用名:Capmatinib( 卡玛替尼 ) 代号:INC280 靶点:MET 美国首次获批:2020年5月7日 中国首次获批:未获批 获批适应症:用于治疗MET外显子14跳跃突变的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者 规格:150...
美国食品药品监督管理局(FDA)批准了 卡马替尼 (Tabrecta,Capmatinib),用于治疗携带MET基因外显子14跳跃突变的晚期NSCLC.FDA还批准了FoundationOne CDx分析作为卡马替尼的辅助检测剂。 这项功效在GEOMETRY mono-1试验中得到了证明,该试验是一项...
卡马替尼 (Capmatinib)(INC280)是一种研究性、口服、强效、选择性MET抑制剂,对MET的抑制能力远强于其他MET靶向药,如克唑替尼、沃利替尼(Savolitinib)、Tepotinib. 之前,FDA已授予卡马替尼(Capmatinib)两个突破性药物资格(BTD):(1)一线治疗携带METex1...
卡马替尼 (capmatinib)警告和注意事项 间质性肺疾病(ILD)/肺炎:用卡马替尼治疗的患者发生了可能致命的ILD/肺炎。监测指示ILD /肺炎的新的或恶化的肺部症状(例如呼吸困难,咳嗽,发烧)。若怀疑没有引起ILD /肺炎的其他潜在病因,请立即停止对疑似ILD...
卡马替尼 可能会导致严重的副作用,例如肺部或呼吸问题。卡马替尼可能会在治疗期间引起肺部炎症,甚至导致死亡。如果患者出现任何新的或恶化的症状,包括咳嗽,发烧,呼吸困难或呼吸急促,应建议患者立即与医护人员联系。 卡马替尼 可能会导致血液检查...
国FDA批准Tabreca( 卡马替尼 )上市用于治疗携带MET基因外显子14跳跃突变的晚期NSCLC。而沃利替尼将有望成为第一个在中国大陆上市的MET靶向药。GEOMETRY mono-1研究显示:初治和经治的MET14ex跳跃突变转移性非小细胞肺癌患者使用Capmatinib的客观缓解率(...
卡马替尼 Capmatinib是一种口服的原癌基因c-Met抑制剂(也称为肝细胞生长因子受体(HGFR)),具有潜在的抗肿瘤活性。在研究黑素瘤、胶质肉瘤、实体肿瘤、结直肠癌和肝损伤等方面的临床试验中,卡马替尼Capmatinib被广泛使用。 卡马替尼每天两次,...
美国食品药品监督管理局FDA已批准其MET抑制剂Tabrecta 卡马替尼 (capmatinib)上市,治疗携带异常的间质上皮转化(MET)基因外显子14跳跃突变的、已扩散转移且无法通过手术移除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 此批准是基于GEOMETRY mono-1的II期临...
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