结直肠癌属于消化道的恶性肿瘤,约10%-15%的转移性结直肠癌患者会发生BRAF-V600E突变,导致预后不乐观。在结直肠癌治疗中, 康奈菲尼 作为BRAF抑制剂,抑制上游BRAF激酶的活性。2020年4月8日,康奈菲尼获得FDA获批,与西妥昔单抗(Cetuximab)联合,用于已经...
BRAFTOVI( 康奈非尼 encorafenib恩考芬尼)胶囊,用于口服美国最初批准:2018年作用机制Encorafenib是一种激酶抑制剂,可在无细胞无细胞试验中靶向BRAF V600E以及野生型BRAF……康奈非尼是一种激酶抑制剂,与Birimetinib联合用于治疗患有BRAF V600E或V600K...
2020年4月8日,辉瑞(Pfizer)公司宣布美国FDA已经批准 康奈非尼 (encorafenib)和Erbitux(cetuximab,西妥昔单抗)联合用药方案(康奈非尼二药方案),用于治疗携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌(mCRC)患者。这些患者已经接受过一种或两种前期疗法...
康奈非尼 Encorafenib(商品名Braftovi)于2018年6月被美国FDA批准上市,主要治疗患有不可切除性或转移性黑色素瘤伴BRAF V600突变、转移性结肠直肠癌(CRC)伴BRAF V600E突变,与传统治疗相比,对BRAF V600E突变患者疗效更好,对总生存明显改善。NCCN指...
美国食品和药物管理局(FDA)已批准 康奈菲尼 联合Cetuximab(西妥昔单抗)用于先前治疗后病情进展的BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌患者(mCRC)。该批准基于BEACON CRC III期研究的结果,该研究评估了康奈菲尼二药方案和康奈菲尼三药方案(康奈菲尼+Cetuximab...
康奈非尼 (encorafenib,恩考芬尼)胶囊,用于口服美国最初批准:2018年,康奈非尼是一种激酶抑制剂,可在无细胞无细胞试验中靶向BRAF V600E以及野生型BRAF……该药在2019年6月获得美国FDA批准上市,与Birimetinib联合用于治疗患有BRAF V600E或V600K突变的...
2016年7月,欧洲肿瘤内科学会(ESMO)发布了转移性结直肠癌患者的管理指南,结直肠癌是西方国家常见的恶性肿瘤之一,在过去的20年里,特别是过去的10年中,转移性结直肠癌患者的临床结局已经得到了极大地改善。该指南主要基于当前证据为转移性结直肠癌患者...
2020年4月10日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了“ 康奈菲尼 (Encorafenib,商品名:BRAFTOVI,厂家:Array生物制药公司)+西妥昔单抗”联合用于先前接受过一线或两线治疗后疾病进展的携带BRAF V600E突变[采用经FDA批准的方法检测]的转移性结直肠癌(CRC...
根据中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息,辉瑞(Pfizer)公司的BRAF抑制剂 康奈菲尼 硬胶囊获得一项临床试验默示许可,拟开发治疗结直肠癌。公开资料显示,康奈菲尼是辉瑞通过114亿美元收购Array Biopharma公司所得,该药已获美国FDA批准治...
国外的新型BRAF+MEK抑制剂组合, 康奈非尼 +Binimetinib取得了卓越的疗效,其PFS优于D+T方案,虽然目前国内尚未上市康奈非尼+Binimetinib方案,但这个方案可以为患者带来令人欣喜的临床获益。 康奈非尼+Binimetinib联合方案的成功,基于III期COLUMBUS研...
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