2020年4月8日,辉瑞(Pfizer)宣布,美国FDA已批准BRAF抑制剂Braftovi( 恩考芬尼 )与EGFR抑制剂西妥昔单抗联合用于治疗BRAF V600E突变的转移性结直肠癌(CRC)成人患者。该方案是FDA批准的首个专门治疗这一患者人群的靶向治疗方案。 在全球,结直肠癌是...
据估计,BRAF突变出现在约8-12%的转移性结直肠癌(mCRC)患者中,通常预后很差。近日,欧盟委员会(EC)已批准 康奈非尼 与西妥昔单抗Erbitux联合用于治疗先前已接受过系统疗法但病情进展(经治)、携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌成人患者。 康奈非尼 是...
康奈非尼 和比美替尼是由美国生物制药公司Array BioPharma研制,法国皮尔法伯集团授权获得这两种产品在中国的独家商业化权利。康奈非尼是一种小分子BRAF抑制剂,靶向MARP信号通路中的关键酶,该途径发生在许多不同的癌症中,包括恶性黑色素瘤、结直肠癌...
恩考芬尼 已获美国FDA批准治疗携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌成人患者。结直肠癌是全球常见的癌症类型之一。BRAF基因突变大约出现在15%的转移性结直肠癌中,这些患者预后尤其不良。而V600突变是最常见的BRAF基因突变,携带BRAF V600E突变患者的死亡风险...
相关资料显示,BRAF V600E突变发生在大约10%至15%的转移性结直肠癌患者中,并且常常导致预后不佳。先前在该患者群体中检查化疗方案的研究表明结果不佳。由康奈非尼联合Mektovi和Erbitux组成的三联疗法在先前未经治疗的BRAF V600E突变转移性结直肠癌(mCRC)患...
2021年9月29日,FDA批准了西妥昔单抗(Cetuximab,Erbitux)联合 康奈非尼 (Encorafenib,Braftovi)方案的新适应症,用于治疗BRAF V600E突变的转移性结直肠癌成年患者,患者应接受过前线治疗。 该批准基于Ⅲ期BEACON CRC试验结果的支持。根据该试验的结...
FDA已批准西妥昔单抗与 康奈菲尼 (encorafenib,Braftovi)联合用于治疗携带BRAFV600E突变的既往接受治疗的转移性结直肠癌成人患者。西妥昔单抗是该患者人群中仅有的一个获批与康奈菲尼联合使用的抗EGFR抗体。除了结直肠癌,西妥昔单抗也被批准用于头颈癌。 ...
在治疗BRAF V600E突变的结直肠癌患者时,需要BRAF抑制剂和EGFR抑制剂联用。2020年4月,FDA批准BRAF抑制剂 康奈非尼 联合EGFR抑制剂西妥昔单抗用于治疗携带BRAF V600E突变的经治转移性结肠癌患者。 本研究为3期开放试验,我们共招募了665例既往接受一...
康奈非尼 在2020年获欧盟批准,它是全球首个针对BRAF基因突变的激酶抑制剂药物。康奈非尼是一种激酶抑制剂,可在无细胞无细胞试验中靶向BRAF V600E以及野生型BRAF和CRAF,IC50值分别为0.35,0.47和0.3nM.BRAF基因中的突变,可导致组成型活化的BRAF激酶,...
康奈非尼 主要治疗患有不可切除性或转移性黑色素瘤伴BRAF V600突变、转移性结肠直肠癌(CRC)伴BRAF V600E突变,与传统治疗相比,对BRAF V600E突变患者疗效更好,对总生存明显改善。康奈非尼已获FDA批准联合西妥昔单抗用于治疗携带BRAF V600E突变的mCRC...
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