欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）对于欧洲联盟所有PD-1抑制剂pembrolizumab（ 派姆单抗 ，Keytruda）作为单药治疗的新增用药剂量的给药方案采取了积极推荐的建议。该建议支持新的派姆单抗单药用药剂量为：每6周静脉内（IV）输注400mg，在30分钟以上...
KEYTRUDA最初于2014年被美国FDA批准用于治疗晚期或不可切除的黑色素瘤，适用于既往已接受过百时美施贵宝Yervoy（ipilimumab，伊匹单抗），或已接受过伊匹单抗及一种BRAF抑制剂（如果有BRAF V600突变）治疗的患者。2015年7月份，欧盟委员会批准Keytruda治...
默沙东2月19日宣布，美国FDA基于EORTC1325/KEYNOTE-054的试验结果，批准了其PD-1抑制剂KEYTRUDA用于完全切除后淋巴结转移的黑色素瘤患者。此项与欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）合作进行的关键性临床3期试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，...
Pembrolizumab是默克公司开发的PD-1抑制剂，2014年FDA批准上市，成为首个FDA批准的PD-1抑制剂，目前被FDA批准用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、宫颈癌、经典霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌以及所有高微卫星不稳定（MSI-H）的肿瘤, 2018年在我国上市，目前在我国获...
与BMS已获批的组合疗法Opdivo + Yervoy相比，Keytruda + Inlyta和Bavencio + Inlyta在降低患者死亡率、中位无进展生存期和缓解率均表现出一定的临床优势。特别是总生存期的数据， 可瑞达 Keytruda组合疗法使RCC患者的死亡率降低了47%，而Opdivo组合疗法...
舒尼替尼Sutent（Sunitinib）是由Pfizer研发的一种多受体酪氨酸激酶抑制剂，是过去10年来一线治疗RCC的标准护理药物。2015年，FDA批准Bristol-Myers-Squibb的PD-(L)1抑制剂Opdivo (Nivolumab)作为单药疗法二线治疗RCC。随后，2018年6月，Opdivo + Yervoy...
11日，美国制药巨头默沙东表示，美国FDA已经接受其PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda单药或联合铂及5-氟尿嘧啶一线治疗复发性或转移性 头颈鳞状细胞癌 （HNSCC）的补充生物制剂许可申请（sBLA），并授予优先审评资格，预计在今年6月10日前给予答复。 本次sBL...
近日，美国制药巨头默沙东宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准其PD-1肿瘤 免疫疗法 Keytruda联合化疗（卡铂+紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇）一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌，无论PD-L1表达水平如何。 ...
默沙东公布了其重磅癌症免疫疗法Keytruda与 阿昔替尼 Inlyta（axitinib）联用，作为一线疗法治疗晚期或转移性肾细胞癌（RCC）的3期临床试验数据。Keytruda是抗PD-1疗法，而Inlyta是一种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。 在名为KEYNOTE-426的3期临床试验中...
KEYTRUDA是一种抗PD-1疗法，通过增强身体免疫系统帮助检测和对抗肿瘤细胞的能力起作用，这种人源化单克隆抗体可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活可能杀伤肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。 近日，美国FDA加速批准PD-1肿瘤免疫疗...
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