Xiidra 这构成了诺华目前无法很快克服的障碍。在6月18日给EMA的信中，这家制药业巨头提出诺华欧洲药品有限公司已决定中止该申请，因为针对EMA提出的主要异议无法在可预见的短时间内解决。诺华补充说，目前尚无该药的新临床试验，因此获得任何新数据似乎...
立他司特滴眼液 是一种新型小分子整合素抑制剂，通过抑制淋巴细胞功能相关抗原1（LFA-1）与细胞间粘附分子1（ICAM-1）的结合，从而减少由T淋巴细胞介导的炎症水平。干眼症是一种炎症过程，而炎症可能最终导致眼睛表面损伤，及相关联的慢性眼部疾病。干...
干眼症指以泪膜稳定性下降为主要特征并伴有眼部不适的一类多因素眼表疾病，常见症状包括干燥感、异物感、烧灼感、疲劳感、不适感和视力波动等。国外流行病学研究表明，干眼症的患病率为5%～35%。我国干眼症患者的就诊量达眼科就诊量的30%以上，干眼症的...
利福舒特眼用溶液 （lifitegrast滴眼液）5%是一种淋巴细胞功能相关抗原1(LFA-1)拮抗剂，以无菌、透明、无色至微棕黄色、等渗的lifitegrast溶液形式提供，pH为7.0-8.0，渗透压范围为200-330 mOsmol/kg。干眼是临床上常见眼病之一，我国干眼症的发病率已...
在减少眼干方面可以看到一些效果，但这种改善在临床上并不具有重大意义。鉴于干眼是长期慢性病，也尚无关于使用 Xiidra 可以起到长期治疗效果的数据。Xiidra上市前，干眼症市场已经有长达13年的时间没有新药突破，艾尔建的Restasis占市场主要份额。Resta...
干眼病(dry eye disease，DED)又名角结膜干燥症(KCS)，症状为眼睛干涩、异物感、发痒、畏光、红血丝、视力模糊、眼睛易疲劳，干眼症会导致角膜炎及视力下降，重症干眼症可引起角膜溃疡甚至致盲，目前已成为重要的社会公共卫生问题。 立他司特滴眼液 是一...
在欧洲药品管理局（EMA）表示研究人员未真正证明诺华干眼药 Xiidra 的功效，且药品未能达到欧洲大陆金标准后，诺华日前决定撤回该药的欧洲上市许可申请。 EMA表示，基于巴塞尔的诺华（Novartis）在试验中研究人员避免了使用标准方法-人工泪液作为对...
利福昔单抗眼用溶液 结合至整合素淋巴细胞功能关联抗原-1(LFA-1)，一种在白细胞表面发现细胞表面蛋白和阻断interaction of LFA-1与它的关联配体细胞内黏附分子-1(ICAM-1)。在干眼病中角膜和结膜组织中ICAM-1表达。LFA-1/ICAM-1相互作用可能促进对一个免...
干眼症又称为角结膜干燥症，是现代常见的一种眼科疾病（伴随炎症），由于泪腺分泌不稳定导致没有足够量的泪液从而引起眼表损害。如果不加以治疗，最终可能导致眼球表面损的损伤，从而带来严重疼痛并且导致角膜和视力的损伤。干眼症症状包括炎症、疼痛、...
立他司特滴眼液 (Xiidra)立他司特滴眼液上市前，干眼症市场已经有长达13年的时间没有新药突破，艾尔建的Restasis占市场主要份额。Restasis是水包油阴离子型环孢素乳剂，临床试验设计同样是安慰剂对照（Vehicle control)，目前Restasis也并未拿到EMA上市...
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