卢卡帕尼 的活性药物成分为rucaparib,这是一种口服、小分子的多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可靶向抑制PARP1、PARP2、PARP3.rucaparib可利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞,这种作用模式赋予了该药治疗存在DNA修复缺陷的广泛类型肿瘤的潜力。PARP与...
卵巢上皮性癌(以下简称卵巢癌)在全球女性肿瘤中发病率位列第3,病死率位列第1,是威胁女性健康的重要疾病,目前,卵巢癌的初始治疗包括全面分期手术或肿瘤细胞减灭术以及以铂类为主的个体化辅助化疗。约2/3的患者初诊时已为III或IV期,总体预后较差。...
2016年12月, 鲁卡帕尼 首次获得FDA批准,用于治疗患有有害BRCA突变的晚期卵巢癌患者,这些患者已经接受过2种或2种以上的化疗。 ARIEL4试验为3期验证性试验,以进一步证明鲁卡帕尼对这一适应症的益处,并与FDA和欧洲药品管理局协商创建。 在研究...
目前, 卢卡帕尼 已批准3个适应症:(1)作为一种单药疗法,用于含铂化疗病情部分缓解或完全缓解的复发性卵巢上皮、输卵管或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗;(2)作为一种单药疗法,用于既往已接受2种或多种化疗且携带有害BRCA突变(生殖系和/或体细胞...
Clovis Oncology带来的 卢卡帕尼 是一种口服小分子聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。当PARP的功能得到抑制,那些同时具有受损BRCA基因的癌细胞的DNA不太可能得到修复,导致癌细胞死亡,并可能减缓或停止肿瘤生长。今...
卢卡帕尼 是一种口服小分子聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。当PARP的功能得到抑制,那些同时具有受损BRCA基因的癌细胞的DNA不太可能得到修复,导致癌细胞死亡,并可能减缓或停止肿瘤生长。卢卡帕尼可作为铂类敏感卵巢上...
FDA已批准 卢卡帕尼 片剂用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗(无论BRCA状态如何),这部分患者接受以铂类为基础的化疗后有完全或部分缓解。开具卢卡帕尼处方时无须进行生物标志物检测。 此前卢卡帕尼已获得用于BRCA突变、接受...
FDA的这次批准是基于3期ARIEL3临床试验的数据,该试验达到了其主要终点和次要终点, 芦卡帕利 在所有治疗患者中与安慰剂相比延长了无进展生存期(PFS),而不管患者的BRCA状态如何。芦卡帕利治疗组的中值PFS为10.8个月,相比之下,安慰剂组为5.4个月。在...
在先前已接受过2种或2种以上化疗方案、铂敏感或部分铂敏感或铂耐药、携带BRCA突变(包括种系突变和/或体细胞突变)的复发性卵巢癌患者中开展。研究的主要终点是InvPFS,从疗效人群(如有意义)到意向性治疗(ITT)人群进行逐步下降分析。疗效人群包括一组...
PARP抑制剂,是一类近年来研究的非常火热的靶向药,针对的主要是DNA修复缺陷相关的分子(比如BRCA突变、ATM突变等等)。截止目前,国外已经批准了4个PARP抑制剂上市,分别是:奥拉帕尼、尼拉帕尼、芦卡帕尼、Talazoparib(音译为:他拉唑帕尼)——主要批准...
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