罗米司亭 (romiplostim)是一种c-MPL激动剂,可刺激内源性血小板生成素的产生,并促进骨髓中巨核细胞的增殖和分化。在一项韩国研究小组进行的2期试验中,研究者评估了罗米司亭在既往接受过免疫抑制治疗的再生障碍性贫血患者中的活性和安全性。 该...
Romiplostim( 罗米司亭 )是一种TPO-RA,适用于皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术疗效不佳的ITP成人和≥1岁ITP≥6个月的儿童。一项为期3年的开放标签试验评估了罗米司亭治疗ITP病程≥6个月且血小板计数≤30×109/L的≥1~18岁儿童的长期疗效和安全性。 ...
免疫性血小板减少症是由于血小板特异性自身抗体致敏的血小板被单核巨噬细胞系统过度破坏,自身抗体抑制巨核细胞产生血小板、细胞毒T细胞直接溶解血小板和抗原特异性T细胞免疫失耐受等引起的血小板减少。最近,在线发表于《The Lancet》上的一项研究旨在评估...
免疫性血小板减少症(Immune thrombocytopenia, ITP)大部分可以自愈,但有少数情况可以发展为慢性疾病,甚至发生严重的出血事件,需要进行药物治疗。 罗 米司亭 就是其中一种有效且安全的治疗方法,最近Lancet上一个3期临床试验用数据为此提供了有力的证据...
在一项针对CIT的 罗米司亭 大型多中心研究中。研究人员回顾性收集了2009年至2019年期间发生CIT并接受罗米司亭治疗的淋巴恶性肿瘤或实体瘤患者的罗米司亭给药、化疗、血小板计数和对罗米司亭反应的数据。应答定义为在罗米司亭时达到中位血小板计数≥75×1...
在MDS中TPO的水平也是增高的,但与AA(再障)相比较,只是轻度增高。 罗米司亭 已经用于低危MDS和血小板减少症患者。这个研究报道了46%的患者出血事件减少,血小板输注频率减少。Ps——有2例(5%)进展为急性髓性白血病(AML),4例(9%)的原始细胞数目增多,当停用...
一项为期3年的开放标签试验评估了 罗米司亭 治疗ITP病程≥6个月且血小板计数≤30×109/L的≥1~18岁儿童的长期疗效和安全性。从2014年12月开始入组,末次患者访视日期为2019年8月。入组ITP病程≥6个月且血小板计数≤30×109/L的≥1~18岁儿童,每周接受皮...
美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,在有症状免疫性血小板减少症(ITP)儿科群体中开展的有关升血小板药物 罗米司亭 (romiplostim)的一项随机双盲安慰剂对照III期研究的积极数据已发表于国际顶级期刊《柳叶刀》(The Lancet)。儿科ITP患者因血小板计...
Romiplostim( 罗米司亭 )是一种TPO-RA,适用于皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术疗效不佳的ITP成人和≥1岁ITP≥6个月的儿童。在1/2期和3期研究中,在ITP病程≥6个月的儿童中,罗米司亭优于安慰剂,并导致急救药物使用减少和出血减少。在长期研究中,观察...
FDA已批准Amgen公司提交的 罗米司亭 (Nplate)的补充生物制品许可申请(sBLA),用于扩大罗米司亭(Nplate)在治疗成人免疫性血小板减少症(ITP)患者的使用范围,新增的 适应症包括新诊断的ITP患者和对皮质类固醇、免疫球蛋白,或脾切除术应答不足的持续性...
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