在中国,于2020年4月递交 罗米司亭 Nplate(romiplostim)的新药上市申请并获得受理,2022年01月11日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,由日本协和麒麟(Kyowa Kirin)申报的注射用罗普司亭(Romiplostim)获批用于治疗免疫性血小板减少症(ITP)。Nplate...
Romiplostim( 罗米司亭 )是一种TPO-RA,适用于皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术疗效不佳的ITP成人和≥1岁ITP≥6个月的儿童。一项为期3年的开放标签试验的最终数据,该试验评估了罗米司亭治疗ITP病程≥6个月且血小板计数≤30×109/L的≥1~lt;18岁儿童的长期...
据中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示,安进研发的免疫性血小板减少症(ITP)药物罗米司亭(英文商品名:Nplate,通用名:romiplostim)已在中国提交上市申请,并获受理。血小板生成素受体激动剂(TPO-R)是目前欧美国家对血小板减少症的常规治疗药物,而 罗米司...
免疫性血小板减少症是一种免疫疾病,其特点是血小板破坏增多和产生减少导致单独血小板减少(血小板计数lt;100×109/L)。在美国和欧洲,每年大约100,000名儿童中有1.9-6.4名患免疫性血小板减少症。虽然大多数病例可以自愈,但仍有部分病例演变为持久的甚至慢...
罗米司亭 Nplate(romiplostim)是国内首个第二代长效血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),此前,罗米司亭已在全球69个国家和地区获批上市。不仅获批ITP适应症,美国FDA还先后授予 罗米司亭 治疗再生障碍性贫血和化疗引起的血小板减少症的孤儿药资格。 免疫...
罗米司亭 Nplate(romiplostim)是国内首个第二代长效血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),此前,罗米司亭已在全球69个国家和地区获批上市。不仅获批ITP适应症,美国FDA还先后授予罗米司亭治疗再生障碍性贫血和化疗引起的血小板减少症的孤儿药资格。 该研究...
作为一类较新的治疗免疫性血小板减少症的药物, 罗米司亭 可以通过促进巨核细胞的增殖分化和成熟,进而促进血小板生成,起到治疗作用。比起一线治疗药物,疗效稳定,不良反应少,患者耐受性好,停药后持续缓解率高,是传统治疗免疫性血小板减少症无效后可...
罗米司亭 是一种Fc肽融合蛋白(肽类抗体药物),通过TPO受体使血小板生成增加。罗米司亭每周皮下注射一次,在HSCT中极为方便,尤其是在肠道GvHD患者中。 在一项1/2期多中心单臂开放试验中,研究了 罗米司亭 对异基因HSCT后输血依赖性血小板减少患者的安...
罗米司亭 (ROMIPLATE/ROMIPLOSTIM)可以通过促进巨核细胞的增殖分化和成熟,进而促进血小板生成,起到治疗作用。比起一线治疗药物,疗效稳定,不良反应少,患者耐受性好,停药后持续缓解率高,是传统治疗免疫性血小板减少症无效后可选的治疗药物。再生障...
罗米司亭 是一种Fc肽融合蛋白(肽类抗体药物),通过TPO受体使血小板生成增加。罗米司亭每周皮下注射一次,在HSCT中极为方便,尤其是在肠道GvHD患者中。 在一项1/2期多中心单臂开放试验中,研究了 罗米司亭 对异基因HSCT后输血依赖性血小板减少患者的安...
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