据中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示,安进研发的免疫性血小板减少症(ITP)药物 罗米司亭 (英文商品名:Nplate,通用名:romiplostim)近期已在中国提交上市申请,并获受理。血小板生成素受体激动剂(TPO-R)是目前欧美国家对血小板减少症的常规治疗药物,而罗...
免疫性血小板减少症(ITP)是什么？ 免疫性血小板减少症(ITP)是一种罕见的、严重的自身免疫性疾病,特征为血液中血小板计数低(血小板减少症)和血小板生成受损。免疫性血小板减少症患者均是由于血小板计数比较低,有发生严重出血事件和自发性擦伤风险。在...
美国食品和药物管理局（FDA）已批准 罗米司亭 （romiplostim）的补充生物制品许可申请（sBLA），用于免疫性血小板减少症（ITP）持续至少6个月并且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的1岁及以上儿科患者。 之前，FDA已授予该sBLA优先审查资格。...
罗米司亭 是一种血小板生成素受体激动剂，用于治疗以下患者的血小板减少症： 血小板减少症： 1.患有对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术的免疫性血小板减少症(ITP)的成人患者。 2.1岁及以上对皮质类固醇反应不足、免疫球蛋白或脾切除术的至少6个...
新发胶质母细胞瘤（GBM）的标准治疗是肿瘤手术切除加6个周期的替莫唑胺化疗联合同步放疗。替莫唑胺可诱发血小板减少症，是术后出现的主要不良反应，其发生率达6%～19.4%。依据III期临床试验的不良反应评价标准（CTCAE），血小板含量下降至25,000～49,000...
免疫性血小板减少症（ITP）既往称特发性血小板减少性紫癜，是一种以体液免疫和细胞免疫介导的血小板过度破坏和巨核细胞成熟障碍为特征的获得性出血性疾病，约占出血性疾病总数的1/3。我国成人ITP年发病率为5～10/10万，60岁以上老年人是该病的高发群体；...
血小板生成素受体激动剂(TPO-R)是目前欧美国家对血小板减少症的常规治疗药物,而 罗米司亭 （商品名：Nplate，通用名：romiplostim）是一种第二代TPO-R药物,也是FDA批准的首个升血小板药物,每周一次的皮下注射,模仿人体的天然TPO，特别针对提高患者体内血...
FDA已批准Amgen公司提交的 罗米司亭 （Nplate）的补充生物制品许可申请（sBLA），用于扩大罗米司亭（Nplate）在治疗成人免疫性血小板减少症（ITP）患者的使用范围，新增的适应症包括新诊断的ITP患者和对皮质类固醇、免疫球蛋白，或脾切除术应答不足的持续性I...
再生障碍性贫血简称再障，是一组由多种病因所致的骨髓造血衰竭综合征，以骨髓造血细胞增生减低和外周血全血细胞减少为特征，临床以贫血、出血和感染为主要表现。其治疗方法主要包括支持治疗、免疫抑制治疗和造血干细胞移植等。 造血干细胞和大多数祖细胞...
血小板生成素受体激动剂(TPO-R)是目前欧美国家对血小板减少症的常规治疗药物，而 罗米司亭 是一种第二代TPO-R药物，也是FDA批准的首个升血小板药物，每周一次的皮下注射，模仿人体的天然TPO,特别针对提高患者体内血小板数量，并且能长期使用。据专家介绍，截...
人气：50000
人气：29540
人气：29409
人气：27226
人气：27060
免费咨询电话：4006 130 650
