美国食品和药物管理局批准对1岁及以上患有免疫性血小板减少症( ITP )且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不充分的儿童患者使用 罗米司亭 romiplostim (NPLATE,Amgen Inc . )。 批准基于两项为期至少6个月的双盲安慰剂对照临床试验，试验对象为1岁...
再生障碍性贫血简称再障，是一组由多种病因所致的骨髓造血衰竭综合征，以骨髓造血细胞增生减低和外周血全血细胞减少为特征，临床以贫血、出血和感染为主要表现。其治疗方法主要包括支持治疗、免疫抑制治疗和造血干细胞移植等。在一项韩国研究小组进行的2...
FDA批准对1岁及以上患有免疫性血小板减少症( ITP )且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不充分的儿童患者使用 罗米司亭 romiplostim.批准基于两项为期至少6个月的双盲安慰剂对照临床试验，试验对象为1岁及以上患有ITP的儿童患者。在一项研究( NCT014444...
自从被FDA批准作为成人慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者的第一个血小板增强剂以来的10多年里， 罗米司亭 已改变了无数患者的生活。ITP患者在治疗方案上需要更多的灵活性。2020年12月，FDA还批准了Nplate用于治疗ITP儿科患者的sBLA。此次批准，将使罗米司亭...
免疫性血小板减少症(ITP)，又称特发性血小板减少性紫癜，是一种严重且罕见的自身免疫性疾病，主要是因为体内免疫系统功能异常，攻击自身血小板造成大量破坏所致，其主要特征为血液中血小板计数低、血小板生成受损，导致血液循环中血小板数量失衡，难以维...
据中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示，安进研发的免疫性血小板减少症(ITP)药物 罗米司亭 (通用名：romiplostim)近期已在中国提交上市申请，并获受理。血小板生成素受体激动剂(TPO-R)是目前欧美国家对血小板减少症的常规治疗药物，而罗米司亭是一种第...
罗米司亭 属于TPO受体激动剂注射剂药物，主要作用在细胞膜外，结合位点与内源性TPO类似，药物吸收7-50h,药物代谢1-34d,给药频次一次/w.有临床研究数据表明，罗米司亭Nplate(romiplostim)可有效降低出血事件的频率和严重程度，帮助患者维持血小板计数在...
免疫性血小板减少症(ITP)是一种罕见的、严重的自身免疫性疾病，特征为血液中血小板计数低(血小板减少症)和血小板生成受损。免疫性血小板减少症患者均是由于血小板计数比较低，有发生严重出血事件和自发性擦伤风险。在临床上，TIP患者的治疗目标是提升血...
美国生物技术巨头安进（Amgen）宣布，在有症状免疫性血小板减少症（ITP）儿科群体中开展的有关升血小板药物 罗米司亭 （romiplostim）的一项随机双盲安慰剂对照III期研究的积极数据已发表于国际顶级期刊《柳叶刀》（The Lancet）。儿科ITP患者因血小板计数低...
FDA批准 罗米司亭 (NPLATE,Amgen Inc) 针对1岁及以上的儿童患者，治疗免疫血小板减少症（ITP）至少6个月，对皮质类固醇，免疫球蛋白反应不足，或脾切除术。 批准是基于两项双盲安慰剂对照临床试验，对于1岁及以上的儿科患者，ITP持续至少6个月。在一项研...
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