米哚妥林 同时获批可用于治疗成人侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM)、伴有血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL)等适应症。 在一项纳入717名FLT3阳性急性髓系白血病患者的三期临床试验中,研究人员随机将这些患者分成两组接...
晚期系统性肥大细胞增多症是一种预后很差的罕见血液肿瘤,目前治疗方案也比较有限。多重激酶抑制剂米哚妥林可抑制推动该病发展的KIT D816V。 最近,发表于《NEJM》上的一项开放性研究旨在评估米哚妥林治疗系统性肥大细胞增多症的疗效。研究人员纳入...
新药 米哚妥林 于2017年4月28日获得FDA批准上市, 与化疗疗法联合用于新确诊的FLT3阳性的急性骨髓性白血病(AML)初治患者。此外, 米哚妥林同时获批可用于治疗成人侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM)、伴有血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症(SM-AHN)和肥大...
适应症:与化疗联用治疗成年患者新诊断为FLT3阳性突变(FLT3+)的急性骨髓性白血病(AML);以及治疗成人侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM)、伴有血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL)。 产品优势介绍: 雷德帕斯 于20...
Midostaurin来自诺华,商品名 rydapt ,是一种小分子激酶抑制剂,FDA批准的适应症包括:1)初发FLT3阳性AML,与标准3+7方案联合,不可单用;2)系统性肥大细胞增多症,系统性肥大细胞增多症伴血液学肿瘤,或肥大细胞白血病。 RATIFY研究是支持Midostau...
最近,发表于《NEJM》上的一项开放性研究旨在评估 米哚妥林 治疗系统性肥大细胞增多症的疗效。研究人员纳入了名患者,其中89例肥大细胞增多症相关的器官损伤患者被纳入主要疗效人群:16例患者袭性系统性肥大细胞增多症,57例有血液肿瘤相关的全身肥大细...
晚期SM是一种罕见的血液疾病,其特征是在一个或多个器官中未经控制的肥大细胞的生长和积累或过敏反应介质的累积。在晚期SM,肥大细胞积聚的数量高到造成器官损伤。肥大细胞白血病中位总生存期目前不到6个月,SM-AHN和ASM中位总生存期目前分别为2年和3.5年。...
米哚妥林(Midostaurin) PKC412是诺华研发的口服小分子多靶点抑制剂,见图1。2017年4月28日,FDA 批准 Rydapt(米哚妥林)与化疗疗法联合用于治疗新确诊的FLT3突变急性髓系白血病成年患者(AML),并用于治疗晚期全身肥大细胞增多症(SM),其包括侵袭...
急性髓细胞白血病(AML)患者的FLT3-ITD突变与预后不良相关。 米哚妥林 是第一种获批治疗新诊FLT3阳性AML成年患者的多激酶抑制剂。该药物自2017年7月起在斯洛文尼亚上市,用于治疗所有符合条件的FLT3患者。2014年波兰成人白血病协作组研究表明,DAC方案(...
rydapt 便是其中颇具特色的一大重磅级药物。这款药物在研发过程中就获得了行业普遍关注,并收获了FDA颁发的突破性疗法认定、孤儿药资格与优先审评资格。 作用机制 Rydapt作为一种口服多靶向激酶抑制剂,是通过阻断几种促进细胞增长的酶起作用的...
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