2021年世界肺癌会议发布的数据显示,对于既往接受过治疗的携带EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,用 莫博替尼 (原名TAK-788)治疗显示出患者报告结果(PROs)的改善。 截止到2020年11月1日,96名患者中有25名(26%)仍在接受 莫...
EGFR20外显子插入突变一直是临床治疗的“老大难”,目前尚无批准的特异性靶向治疗药物。而已经上市的一代、二代及三代EGFR-TKI均无法治疗该突变,免疫治疗在这部分患者中缺乏数据,使得这部分患者的治疗选择十分有限,预后较差。 莫博替尼 是一款针对该...
日本武田制药宣布美国FDA加速批准 莫博替尼 (mobocertinib) 上市,用于治疗携带EGFR 20号外显子插入突变并且接受铂类药物化疗后疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。2021年09月15日,武田制药宣布FDA已批准其肺癌创新药物 莫博替...
2021年9月15日,武田制药宣布其肺癌创新产品 莫博替尼 (EXKIVITY)获得美国食品药物管理局(FDA)批准,适应症为用于治疗在含铂化疗治疗期间或治疗后进展的局部晚期或转移性的,表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成年患...
武田(Takeda)公司宣布,美国FDA已加速批准其口服酪氨酸激酶抑制剂Exkivity( 莫博替尼 )上市,用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。他们在接受含铂化疗治疗中或治疗后疾病出现进展。新闻稿指出,这是美国FDA批...
莫博替尼 是一种口服EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),已获得FDA的加速批准用于治疗携带EGFR 20号外显子插入突变并且接受铂类药物化疗期间或之后疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,此次批准是基于I/II期试验(NCT02716116)中独立评审委员...
美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准 莫博替尼 (Exkivity)用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 该药物仅限于在铂类化疗期间或之后疾病进展的患者中使用,并且在FDA批准的测试中需...
表皮生长因子受体(EGFR)是肺癌患者再熟悉不过的用药靶点,特别是针对EGFR 19del、21号外显子L858R及T790M等经典的突变,但EGFR20外显子插入突变(20ins)对一/二/三代的EGFR靶向药物均不敏感,临床治疗选择有限。 莫博替尼 是一种新型、高选择性...
莫博替尼 用于治疗含铂化疗治疗进展的表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。近日,肺癌一类创新药物莫博替尼(mobocertinib)上市许可申请(NDA)正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理,并获准纳入优先...
2021年9月15日,武田宣布FDA已加速批准 莫博替尼 (商品名:EXKIVITY)用于治疗铂类化疗后进展的EGFRExon20插入突变的NSCLC成年患者,本次批准基于1/2期临床的客观缓解率(ORR)和DoR数据。 莫博替尼 是首款也是唯一一款获批用于该突变的口服疗法。在此...
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