caplacizumab ——赛诺菲。该药是一种人源化纳米抗体,因48亿美元收购Ablynx获得。8月,欧盟批准该药用于已经历过一次获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)发作的成人患者;FDA已将其纳入优先审查,PDUFA日期为2019年2月6日。 该药是全球首个 纳米...
2018年9月3日,EMA批准赛诺菲 纳米抗体药物 Cablivi(Caplacizumab)用于治疗成人获得性血栓性血小板紫癜(aTTP)。Cablivi成为首个特异性的aTTP治疗药物,也是首个上市的纳米抗体药物。此外,FDA已经授予Caplacizumab优先审评资格,目标审评决策时间为2...
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