欧盟委员会批准了勃林格(Boehringer Ingelheim)公司的维加特( 尼达尼布 )用于罕见肺病,治疗成人系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)。 系统性硬化病(SSc)又称硬皮病,是一种毁容性、致残性和潜在致死性的罕见自身免疫性疾病。SSc会引起各种...
维加特 用于系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)的III期临床研究(SENSCIS)是一项覆盖32个国家和地区的多中心随机、双盲、安慰剂对照的试验,纳入576例患者,中国有9个研究中心参与。研究目的在于探究尼达尼布治疗SSc-ILD患者52周的有效性及安全...
商品名:OFEV(维加特) 通用名:nintedanib( 尼达尼布 ) 靶点:PDGFRα/β、FGFR1-3、VEGFR1-3 规格:150mg*30、100mg*30 获批适应症:特发性肺纤维化(中国)、系统性硬化病相关间质性肺疾病(中国)、慢性纤维化性间质性肺疾病 ...
特发性肺纤维化(IPF)是肺部随时间推移出现的瘢痕性的疾病,主要表现为弥漫性肺泡炎和肺泡结构紊乱,并导致肺间质性纤维化进行性发展的致死性疾病。 IPF发病机制不是很清楚,但是可以导致肺功能不可逆的丧失,也就是病情持续性进展且不可逆。IPF患...
TKI抑制剂 尼达尼布 (nintedanib,Ofev)在中国国家药监局(NMPA)提交的新适应症上市申请获得新进展,两项受理号审评状态均更新为:在审批。若审批完毕后获得积极结果, 尼达尼布 将在中国迎来第二项适应症:系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)。...
特发性肺纤维化(IPF)是肺部随时间推移出现的瘢痕性的疾病,主要表现为弥漫性肺泡炎和肺泡结构紊乱,并导致肺间质性纤维化进行性发展的致死性疾病。 IPF发病机制不是很清楚,但是可以导致肺功能不可逆的丧失,也就是病情持续性进展且不可逆。IPF患...
尼达尼布 搭配欧洲紫杉醇的治疗成效合乎研究的主要终点目标 (PFS:从治疗后开始观察直到病人疾病恶化的时间),此治疗被证实能显著地延长非小细胞肺癌患者的无恶化存活期,由只接受欧洲紫杉醇患者组别的 2.7 月, 延长到 3.4 个月 (p=0.0019; HR: 0.79)。...
先来认识一下肺癌。无论是在中国还是全世界,肺癌都是造成死亡最多的恶性肿瘤。是最常见的肺部原发性恶性肿瘤可分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌是两种主要的肺癌类型,其中小细胞肺癌更具侵略性,被认为是所有实体瘤中最致命的恶性肿瘤之一。它的特点是肿...
尼达尼布 是德国勃林格殷格翰公司研发的三联血管激酶抑制剂,可同时阻断血管内皮生长因子受体(VEGFR) 、血小板源性生长因子受体(PDGFR)以及成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的信号转导通路。美国食品和药物管理局(FDA)于2014年10月15日批准了Ofev(...
特发性肺纤维化(IPF)是肺部随时间推移出现的瘢痕性的疾病,主要表现为弥漫性肺泡炎和肺泡结构紊乱,并导致肺间质性纤维化进行性发展的致死性疾病。 IPF发病机制不是很清楚,但是可以导致肺功能不可逆的丧失,也就是病情持续性进展且不可逆。IPF患...
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