10月22日，再鼎医药宣布 尼拉帕利 （Niraparib，商品名：Zejula）在香港获批。用于治疗卵巢癌，适用于含铂化疗后出现缓解的患者，作为防止病情恶化的维持治疗。Niraparib，是一个PARP基因的靶向药物，主要针对的是BRCA1/2基因突变的癌症，比如卵巢癌和乳...
尼拉帕利 的获批基于一项NOVA研究。NOVA研究纳入的是复发性高级别浆液性卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌且接受含铂化疗达到完全缓解或部分缓解的患者（n=553）。研究结果显示，在BRCA突变患者中，与化疗相比，尼拉帕利将患者的疾病进展或死亡风险降低了73%，P...
卵巢癌患者 一般会在术后辅助化疗结束后1年左右复发，之后再化疗，缓解，复发，化疗......如此循环，直到生命终结。随着PARP抑制剂的上市，卵巢癌维持治疗发生了很大变化。目前全球范围内，已有3种PARP抑制剂获批用于铂敏感复发的卵巢癌患者维持治疗。...
从名字上看出来， PARP抑制剂 是靶向PARP的药物，而PAPR的全名是聚ADP-核糖聚合酶。其实它叫什么不重要，没有多少人能记住这个名字，但是大家需要知道它是干什么的：PARP正常的功能也是基因修复，就像是一个修理工。如果是为吃瓜群众修理一下坏掉的手机...
对比其他 PARP抑制剂 ，尼拉帕利有何优势？无论是否有BRCA突变，均可使用，在国内获批上市的第一款PARP抑制剂奥拉帕利，明确要求患者需有BRCA突变，否则不能获益。对于卵巢癌患者来说，有BRCA突变的约占25%，剩下的75%不能从奥拉帕利PARP抑制剂中获益。...
此次 尼拉帕利 在香港获批是基于一项入组 553 位高级别浆液性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的Ⅲ期双盲、安慰剂对照研究临床试验ENGOT-OV16/NOVA，这些患者在含铂化疗后完全或部分缓解，且缓解时间超过6 个月。等这些患者病情复发后，又再进行新一...
2018年10月22日， 尼拉帕利 （ZEJULA，Niraparib，则乐）在香港获批上市，用于对含铂化疗完全缓解（CR）或部分缓解（PR）的铂敏感复发性高级别浆液性的上皮卵巢癌患者的治疗。 这是香港获批的唯一一个不需要进行BRCA或其他生物标志物检测，用于复发...
尼拉帕利 还有一个优点：每天只需口服一次，而其他PARP抑制剂都需要多次服药。尼拉帕利虽然不是第一款PARP抑制剂，但它在批准用于维持治疗后，很快就成为美国卵巢癌患者用得最多的。 尼拉帕利是通用药名，它正式的药名是Zejula，现在在香港批准，以...
2018年10月22日，再鼎医药宣布， 尼拉帕利 （Niraparib）在香港获批，用于卵巢癌治疗，适用于含铂化疗后出现缓解的患者，作为防止病情恶化的维持治疗。这是香港获批的唯一一个不需要进行BRCA或其他生物标志物检测，用于复发性卵巢癌维持治疗的PARP抑制剂...
NORA研究是 尼拉帕利 在中国开展的一项III期前瞻性临床研究，该研究在NOVA研究的基础上进行了改良。第一，NOVA研究按照gBRCA状态进行前瞻性分组，首次证明了gBRCA阴性患者可从尼拉帕利维持治疗中获益，所以在NORA研究中，未对入组的铂敏感复发卵巢癌患者...
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