Pembrolizumab (PEM) 作为一种抗PD-1抗体药物已被批准用于晚期尿路上皮癌的二线治疗,其客观缓解率 (ORR) 并达到了21%。对于无法使用顺铂进行化疗且PD-L1联合阳性评分CPS≥10或无法使用其他含铂药物进行化疗的患者,PEM可以作为一线治疗方案 (ORR 29%)。...
近年来随着基因组研究的深入,许多较有前景的 尿路上皮癌 靶点被发现,也尝试抗血管酪氨酸激酶抑制剂(tyrosine kinase inhibitor,TKI)或针对人表皮生长因子受体2(human epidermal growth factor receptor-2,HER-2)靶点治疗,但目前较有临床应用前...
根据来自OLYMPUS等试验的数据,UGN-101于2018年10月被FDA授予 突破性疗法认定 ,可通过灌注途径用于治疗低级别上尿路尿路上皮癌患者。2018年12月,UroGen向FDA提交了UGN-101用于此类疾病的滚动新药申请。 OLYMPUS试验是一项前瞻性、国际化、多中心、...
今日,UroGen Pharma公司宣布,该公司用于治疗低级别上 尿路上皮癌 (LG UTUC)的非手术疗法UGN-101,在关键性3期临床试验中获得积极顶线结果,57%的患者达到完全缓解(CR)。 UTUC通常指的是在肾盂和输尿管上尿路部位的尿路上皮细胞出现癌变。UTUC...
Keynote-052研究为一项将PD-1抑制剂Pembrolizumab用于 尿路上皮癌 一线治疗的单臂Ⅱ期临床研究。该研究筛选标准为不耐受顺铂治疗,既往未接受全身化疗。共有370例患者接受治疗,ORR为29%,CR率7%,临床获益率为47%。患者出现疾病缓解的平均时间为2个月,...
尿路上皮癌 最常见于膀胱,起源于膀胱内的尿路上皮细胞,该病是美国第六大最常见的癌症类型。在美国,2018年预计将确诊8万多例UC新病例,预计有1.7万例膀胱癌患者死亡。对于转移性疾病患者,由于肿瘤进展迅速,缺乏有效的治疗方法,尤其是复发性或难治...
erdafitinib 治疗的总缓解率为40%(采用RECIST v1.1评价:完全缓解率3%,部分缓解率37%),中位无进展生存期为5.5个月,中位总生存期为13.8个月。在发生3级不良事件的患者中,最常见的是口腔炎(9%)、手足综合征(5%)和腹泻(4%)。7例患者因治疗相关不良事...
美国医药巨头强生及旗下杨森制药近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了靶向抗癌药 erdafitinib 的新药申请(NDA),用于接受化疗后病情进展并且肿瘤中存在特定成纤维细胞生长因子(FGFR)基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者的治...
尿路上皮癌 (UCC)也被称为移行细胞癌(TCC),是一种通常发生在泌尿系统的癌症。 这是膀胱癌、输尿管癌、尿道癌和脐尿管癌的最常见形式。这是肾癌的第二常见类型,但仅占所有原发性肾脏恶性肿瘤的5-10%。TCC起源于这些中空器官的内表面上的组织,即...
欧洲监管机构已经支持扩大MSD免疫治疗Keytruda的批准,以纳入局部晚期或转移性尿路上皮癌(一种膀胱癌)的治疗。 对于接受以前含铂化疗的患者以及不符合顺铂化疗的成年患者,建议清除药物。 Roger Dansey博士指出:需要采用新的方案来解决欧洲患有局部晚期或...
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