PD-1抑制剂 帕博利珠单抗 (商品名可瑞达,俗称K药)在中国获批肺癌一线治疗了!K药是全球首个获批进入到肺癌一线联合化疗的免疫药物。这次在中国批准的是K药联合化疗,用于治疗非小细胞肺癌中的非鳞癌患者。 这个适应症在美国于2017年被加速获批,...
据默沙东财报,公司2018年全年总收入422.94亿美元,同比上年增长5%,其中制药业务收入376.89亿美元,同比增长6%。默沙东预计2019年总收入在432亿~447亿美元之间。 疫苗和糖尿病是默沙东的传统优势领域,Keytruda( 帕博利珠单抗 )的强劲增长不仅超...
免疫治疗 方面,以PD-1/PD-L1单抗为代表的免疫检查点抑制剂取得了快速进展。2015年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上报告了一项纳武利尤单抗治疗262例晚期HCC的CheckMate 040研究(剂量爬坡阶段48例,剂量扩展阶段214例),其中80例未使用过索拉非尼,结...
2018年11月9日,国际肺癌研究学会举办的亚洲肺癌大会上, PD-1抑制剂帕博利珠单抗(可瑞达,俗称“K药”)单药一线治疗PD-L1表达阳性[肿瘤比例评分(TPS)≥1%]的局部晚期或 转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)的上市申请,已获CDE正式受理。 这是继今年9...
2018年11月9日,PD-1抑制剂帕博利珠单抗( 可瑞达 ,俗称“K药”)单药一线治疗PD-L1表达阳性[肿瘤比例评分(TPS)≥1%]的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的上市申请,已获CDE正式受理。 这是继今年9月12日和10月22日帕博利珠单抗联合标准化...
10月31日,美国食品药品监督管理局(FDA)基于KEYNOTE-407研究结果批准 帕博利珠单抗 联合化疗(卡铂和紫杉醇)一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC),且无需考虑PD-L1表达水平。那帕博利珠单抗该适应证的获批对于NSCLC临床治疗的意义?KEYNOTE-407...
回顾性分析KEYNOTE-010研究中,接受帕博利珠单抗( Keytruda )治疗、多西他赛治疗和完成35个周期或2年帕博利珠单抗治疗的患者,三组的基线特征均衡,肺鳞癌患者比例分别为70%、70%和67%。那不同组织学亚型患者的OS是否存在差异?KEYNOTE-010研究中2016...
KEYNOTE-010研究是一项全球、开放的II-III期研究,在PD-L1 TPS ≥1%的经治晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中评估了 帕博利珠单抗 10 mg/kg或2 mg/kg Q3W vs 多西他赛。在中位随访13.1个月后的分析结果显示,帕博利珠单抗对比多西他赛在PD-L1 TPS ≥1%和≥...
事实上,在鳞癌之前 帕博利珠单抗 早已获批用于非鳞癌。非鳞癌的适应症是基于3期临床试验——KEYNOTE-189研究。该研究纳入的是未经治疗的、驱动基因EGFR/ALK阴性的、非鳞状非小细胞肺癌患者。而鳞癌的适应症则是基于3期临床试验——KEYNOTE-407。除入组...
2018年10月31日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了PD-1抗体—— 帕博利珠单抗 (K药/可瑞达/Pembrolizumab)联合化疗用于晚期鳞状非小细胞肺癌一线治疗的适应症。 以PD-1抗体为代表的免疫检查点抑制剂是近些年来最有可能延长晚期癌症患者生命的...
免费咨询电话:4006 130 650