胆管癌是一种恶性程度很高的肿瘤,侵袭性强、预后差,很多患者在确诊时已失去手术机会。晚期胆管癌系统治疗方案极其匮乏,一线标准化疗的客观缓解率(ORR)仅15%-26%,常发生耐药,且无标准二线治疗方案,临床亟需新的治疗方案改善患者生存状况。 FDA已...
培米替尼 的MHLW批准是胆道癌社区的重要里程碑,并突显了致力于为有重大未满足医疗需求的患者寻找并提供解决方案的承诺。“胆道癌是一种罕见且严重的疾病,培米替尼将能够为全球更多的患者带来新的靶向治疗。 对患者进行FGF/FGFR状态进行集中预筛选...
培米替尼 属于一类被称为激酶抑制剂的药物。它的作用是阻断向癌细胞发出繁殖信号的异常蛋白的作用。这有助于阻止或减缓癌细胞的扩散。对培米替尼过敏者慎用。许多其他药物也可能与培米替尼(Pemigatinib)发生相互作用,应告知医生正在使用的药物,尤其...
培米替尼 属于一类被称为激酶抑制剂的药物。它的作用是阻断向癌细胞发出繁殖信号的异常蛋白的作用。这有助于阻止或减缓癌细胞的扩散。 培米替尼片,口服。通常在21天周期的前14天内,每日一次,与或不与食物一起服用。 对培米替尼过敏者慎用。...
欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,推荐有条件批准 培米替尼 ,该药是一种选择性成纤维细胞生长因子受体(FGFR)激酶抑制剂,用于治疗在接受至少一种系统疗法后病情复发或难治、存在FGFR2融合或重排、不能手术切除的...
美国FDA加速批准 培米替尼 (pemigatinib),治疗既往接受过治疗的、FGFR2融合或重排的晚期胆管癌成人患者,这是胆管癌患者的头个靶向疗法。 胆管癌是一种形成于胆管的罕见癌症。胆管是细长的管子,将肝脏的消化液胆汁输送到胆囊和小肠。培米替尼获批治疗...
对 培米替尼 过敏者慎用。许多其他药物也可能与培米替尼(Pemigatinib)发生相互作用,应告知医生正在使用的药物,尤其是圣约翰草。服用本药期间不要大量吃柚子或喝柚子汁。 备孕或已经怀孕的女性,不建议使用,服用培米替尼期间需严格避孕,培米替...
在多中心,开放标签的2期临床试验中,研究人员着手检查 培米替尼 在先前治疗过,局部晚期或转移性胆管癌患者中是否存在FGF / FGFR改变的安全性和抗肿瘤活性。要符合入组条件,患者必须年满18周岁,至少经过1次全身性治疗后,具有组织学或细胞学诊断为局...
培米替尼 获批是基于一项开放标签、单臂、国际多中心Ⅱ期临床研究。该研究共纳入146例经过≥1线治疗的局部晚期或转移性胆管癌患者,分为3个队列:A组携带FGFR2融合或重排(n=107),B组患者携带其他FGF/FGFR基因突变(n=20),C组则无FGF/FGFR基因突变(n=18...
胆管癌一直处于无靶药可用的尴尬境地。2020年4月18日,FDA加速批准Incyte公司 培米替尼 ,用于治疗既往接受过治疗的携带FGFR2融合/重排的局部晚期或转移性胆管癌患者,FGFR抑制剂培米替尼正式成为胆管癌首款靶药!此外,FGFR抑制剂infigratinib获得FDA快速通...
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