2014年1月，美国FDA批准 达拉菲尼 +曲美替尼用于晚期BRAF突变的恶性黑色素瘤。近期，JCO文章公布了长期随访数据：入组了162名BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤的随机对照试验,分成3组：1组仅接受达拉菲尼150mg每天2次治疗（D组），1组接受达拉菲尼150mg每天2...
曲美替尼 （Trametinib）由GSK研发，商品名Mekinist，是MEK1和MEK2的可逆性抑制剂。2014年FDA批准曲美替尼和BRAF抑制剂达拉菲尼联合治疗BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤患者；除了对BRAF突变的探索，在NRAS突变也做过类似探索，在一项曲美替尼治疗晚期...
RAS基因家族是人体肿瘤中常见的致癌基因，目前已知的RAS家族跟肿瘤相关的主要有三种基因：KRAS、NRAS和HRAS。KRAS是其中最常见的突变基因，在肺癌和结直肠癌等恶性肿瘤中都有较高的发生率，相关的研究报道也较多，比如KRAS突变结直肠癌患者不支持使用爱...
2019年1月7日，CDE受理了 达拉菲尼 、曲美替尼的上市申请。达拉非尼，Dabrafenib（商品名Tafinlar），由GSK研发的一款BRAF抑制剂药物。该药不能用于野生型黑色素瘤，使用前需检测BRAF V600E突变。2013年5月29日，FDA批准了其用于治疗转移性黑色素瘤和不...
所谓靶向药物，就是找到一个”靶子”，然后“有的放矢”。比如，有EGFR基因突变的晚期肺腺癌病人，可以用易瑞沙，没有这个“靶子”的病人，疗效不佳。那么问题来了，BRAF基因突变在黑色素瘤中比较常见， 达拉非尼 联合曲美替尼是治疗此突变患者的常用药...
根据我国新药研发检测数据库显示，今天CDE受理了靶向药 达拉菲尼 和曲美替尼的上市申请。这两种靶向药均由GSK研发，现归诺华所有。达拉菲尼，是一种BRAF抑制剂，适用于BRAF V600E突变的黑色素瘤患者，是继威罗菲尼、伊匹单抗之后获批上市的第三个黑色素...
BRAFi联合MEKi在欧美国家已成为BRAF突变进展期 黑色素瘤患者 的标准治疗。今年ASCO大会揭晓了一项COLUMBUS研究结果：新型BRAFi联合MEKi：Encorafenib(ENCO)+Binimetinib(BINI)将PFS从过去的9～11个月延长到近15个月，中位OS近3年。 该研究将ENCO+BIN...
2017年ESMO大会上CM-238研究公布了Nivo用于辅助治疗的阳性结果，今年ASCO大会上更新了其2年随访数据，表明在ⅢB期以上的 黑色素瘤 辅助治疗中，Nivo明显优于Ipi，不良反应明显低于Ipi。PD-1单抗因此获批用于辅助治疗。研究纳入906名IIIB-IV期术后患者，N...
近一半的黑色素瘤是由BRAF基因发生的突变促进的，靶向BRAF或MEK的药物可显著改善恶性黑色素患者的治疗结果。但是治疗过程中会出现耐药现象，尤其是当几种BRAF/MEK抑制剂联合使用时更是避免不了。 免疫检查点抑制剂可以大大改善黑色素患者治疗结果，...
Trametinib （曲美替尼）于2013年5月获批单药用于携带BRAF V600E突变的晚期黑色素瘤患者，是FDA批准的第一个激酶别构抑制剂。它能够竞争结合非ATP结合区域附近的别构位点，并抑制MEK1/MEK2的磷酸化活性，属于III型的激酶抑制剂。Trametinib耐药突变多发...
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