FDA批准 去纤苷 治疗成人和小儿患者的肝静脉闭塞性疾病(VOD),也被称为正弦阻塞综合征(SOS),肾或肺机能障碍下列造血干细胞移植(HSCT)。 肝静脉闭塞病是造血干细胞移植(HSCT)后的严重并发症之一,重度肝静脉闭塞病患者的死亡率可高达100%。去纤...
Richardson 等进行了一项多中心、随机 2 期临床试验,比较了 2 种不同剂量 去纤苷 的疗效 ,研究纳入 101 例成人和 48 例儿童,入组患者均在移植后 35 d 内确诊为 HSOS,并伴有多器官功能衰竭(multi - organ failure,MOF)(主要表现为由肾脏、肺脏和 /...
去纤维纳 (Defitelio)是一种含有活性物质去纤维蛋白多糖的药物。它用于治疗正在接受造血(血液)干细胞移植的患者的严重静脉闭塞性疾病(VOD)。 剂量和给药方法 1.给予DEFITELIO( 去纤维纳 )6.25 mg/kg 每6小时给予-作为1个2小时静脉输注...
美国FDA批准去纤维钠(去纤苷)Defitelio (defibrotide sodium)治疗成人和小儿患者的肝静脉闭塞性疾病(VOD),也被称为正弦阻塞综合征(SOS),肾或肺机能障碍下列造血干细胞移植(HSCT)。 注:肝静脉闭塞病是造血干细胞移植(HSCT)后的严重并发症之...
肝静脉闭塞病是造血干细胞移植(HSCT)后的严重并发症之一,重度肝静脉闭塞病患者的死亡率可高达100%。去纤苷是一种具有抗血栓及促进纤溶作用的单链寡核苷酸混合物,近年来,多个临床研究结果说明去纤苷Defibrotide是预防和治疗HSCT后肝静脉闭塞病安全...
1.推荐剂量 去纤苷 对成年和儿童患者的推荐剂量为6.25 mg/kg每6小时给予作为一个2-小时静脉输注。该剂量应根据患者的基线体重,被定义为对HSCT制备方案前为患者的体重。给予DEFITELIO共最小21天。如21天后肝VOD的体征和症状没有解决,继续DEFITELIO直至V...
输注前DEFITELIO必须被稀释。 DEFITELIO的给药前,确证患者没有经受临床上意义的出血和是对不超过一种血管加压素血流动力学上稳定[见警告和注意事项。 通过历时一个2-小时期间恒定静脉输注给予DEFITELIO. 利用装备有一个0.2 微米在线过滤器...
【药品名称】:Defitelio( 去纤维钠 ) 【药品别名】:defibrotide 【英 文 名】:Defitelio 【适用症】:有肝小静脉闭塞病(VOD),也称为肝窦阻塞综合征(SOS),造血干细胞移植(HSCT)后有肾或肺功能失调成年和儿童患者的治疗。 【功能与主...
1.推荐剂量 去纤苷 对成年和儿童患者的推荐剂量为6.25 mg/kg每6小时给予作为一个2-小时静脉输注。该剂量应根据患者的基线体重,被定义为对HSCT制备方案前为患者的体重。给予DEFITELIO共最小21天。如21天后肝VOD的体征和症状没有解决,继续DEFITELIO直至V...
1.用5%葡萄糖注射液,USP或0.9%氯化钠注射液,USP稀释DEFITELIO( 去纤维钠 )至一个浓度4 mg/mL至20 mg/mL,历时2小时给予稀释的溶液。 2.小瓶不含抗微生物防腐剂仅为单个患者使用。应遗弃被部分使用的小瓶,如在室温贮存时在四小时内使用稀释好的小...
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