2012年9月27日,FDA批准 瑞戈非尼 用于治疗既往接受过或以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗、抗VEGF治疗,以及抗EGFR治疗(如果KRAS野生型)的转移性结直肠癌(CRC)患者。2013年2月25日,FDA批准其用于先前接受过伊马替尼和舒尼替尼治疗的局部...
目前培唑帕尼被批准用于其他治疗失败的软组织肉瘤,但激酶抑制剂仅有很少的亚型特异性数据。SARC024研究是评价 瑞戈非尼 在晚期EWS中应用的单臂、Ⅱ期临床试验。瑞戈非尼起始剂量为160 mg/d,连续口服3周后停1周,出现药物毒性或毒副反应后可减量。主要...
安慰剂对照的临床Ⅱ期REGOSARC 研究已表明, 瑞戈非尼 是治疗平滑肌肉瘤(LMS)、滑膜肉瘤(SS)及其他非脂肪肉瘤(OTH)的有效药物。该研究最初被分至安慰剂组的患者可在疾病进展后交叉进入瑞戈非尼治疗组。本研究分析了瑞戈非尼交叉治疗后的疗效。自2013年...
胆管腺癌/胆管癌是一种罕见、恶性度高的肿瘤,不能手术切除或转移的患者5年生存仅约5%。迄今尚无在此类患者证实有临床获益的二线治疗方案。本项单臂Ⅱ期临床试验评价了 瑞戈非尼 在化疗失败的晚期或转移性胆管腺癌/胆管癌患者中的有效性及安全性。前3例...
国内患者接触和认知比较多的肝癌靶向药物是多吉美。 瑞戈非尼 作为多吉美的结构类似药,国内了解和应用的不多,主要是由于国内没有上市,而且价格昂贵,现跟大家聊聊这两个药物的区别。多吉美与瑞戈非尼都是德国拜耳的原研药,其中多吉美是批准上市很多...
拜尔宣布口服多激酶抑制剂瑞格非尼( 瑞戈非尼 )转移性用于结直肠癌和胃肠道间质瘤两项适应症同时经国家食品药品监督管理总局批准,分别用于治疗接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS...
瑞戈非尼 目前已经在中国上市,可用于肝癌的二线治疗。那么在美国,瑞戈非尼有哪些适应症呢?2012年09月27日,美国食品和药物监督管理局(FDA)批准瑞戈非尼上市申请,批准规格为40mg,剂型为片剂,用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为...
瑞戈非尼 目前已经是国内肝癌患者的二线治疗药物,适用于在接受了索拉非尼治疗后的肝癌患者。肝癌,被称为“癌中之王”,是死亡率仅次于胃癌、食道癌的第三大常见恶性肿瘤。由于其起病隐袭,早期症状不明显或不典型,早诊比较困难,很多患者确诊时往往...
瑞戈非尼 是十年来首个获得FDA批准上市的肝癌靶向药物。2017年4月27日,德国制药巨头拜耳(Bayer)靶向抗癌药Stivarga(regorafenib,瑞戈非尼)补充新药申请获美国食药监局(FDA)批准,治疗那些已使用过肝癌药物多吉美(sorafenib,索拉非尼)进行治...
瑞戈非尼 可以用于转移性结直肠癌的治疗等,目前已经在全球90多个国家获得批准上市。在转移性结直肠癌治疗中表现出不错的效果。瑞戈非尼是首个也是目前唯一一个经两项Ⅲ期临床试验证明,在既往接受过治疗的转移性结直肠癌患者中能够延长总体生存期的多...
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