此外，与 索非布韦 同日获得CFDA批准的还有艾伯维（AbbVie）公司的抗丙肝新药奥比帕利片（ombitasvir），这是一种NS5A抑制剂，临床研究表明奥比帕利+达塞布韦±利巴韦林治疗能治疗绝大多数亚洲基因1b型慢性丙型肝炎，在接受12周的治疗后持续病毒学应答（...
2013年12月6日，索非布韦经FDA批准在美国上市，2014年1月16日，经欧洲药品管理局（EMEA）批准在欧盟各国上市，2017年3月13日，索非布韦更名为索磷布韦片正式开启在中国的新药上市申报之路，受理号JXHS1700011，4月3日，这一申请被正式纳入了CFDA的优先审...
日前，Gilead公司丙肝新药 索非布韦 （sofosbuvir，商品名Sovaldi）国内上市申报审批完毕，这意味着索非布韦正式获得CFDA批准上市。 丙肝在医学界被为“沉默的杀手”，影响了全世界约3％的人口（约1.5亿人），由于丙肝起病隐匿，大部分患者无明...
已报道的 索非布韦 的临床试验主要有NEUTRINO、FISS10N、P0SITR0N、FUS10N、VALEN CE等多项。以2017年2月19日，Gilead 在第26届亚太肝脏研究学会年会上公布的索非布韦治疗中国基因1，2，3，6型慢性丙肝患者的III期临床研究数据为例。 这项III期...
索非布韦 最早是由Pharmasset公司的Michael Sofia博士团队主导开发的，后被吉利德（Gilead）在2011年以110亿美元收购，成为全球首个获批用于丙型病毒性肝炎的全口服治疗方案药物。2013年12月6日经美国FDA批准在美国上市，2014年1月16日经欧洲药品管理局...
目前我国治疗HCV感染主要仍是干扰素+利巴韦林方案，且存在部分患者应答率较差、耐受性不佳、疗程较长且安全性较低等情况。干扰素（IFN）是一种广谱抗病毒剂，并不直接杀伤或抑制病毒，主要通过细胞表面受体作用使细胞产生抗病毒蛋白，从而抑制病毒复制。...
丙型肝炎病毒感染在慢性肾脏病（CKD）患者中很常见，并导致个体加速进展为终末期肾病。吉一代索非布韦是一种针对丙型肝炎病毒（HCV）的有效的直接抗病毒治疗药物，然而，人们对其用于CKD患者的安全性仍存在疑虑。来自麻省总医院的Meghan E.Sise博士及其...
吉一代索非布韦通过强效抑制病毒复制，耐药率更低，小于0.1%，治疗仅需12-24周，每日一次口服使用，治愈率高达92%-100%，且药物相互作用小，较少影响患者同时服用的其他药物，大大方便了患者治疗。目前，浙江省已将吉一代索非布韦列为大病医保范畴，更是...
吉二代主要是索非布韦，雷迪帕韦的复合药物，作用主要是丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂，是全球首个无需联合干扰素就能安全有效治疗某些类型丙肝的药物。由于干扰素副作用明显，索非布韦的出现意味着极大地减轻了丙肝患者的痛苦，而且对...
丙型肝炎病毒极具隐匿性，潜伏期长达数十年，因此患者的漏诊率极高，很多患者直至发展为肝硬化甚至肝癌才被发现。而当前我国常用的慢性丙型肝炎标准治疗方案为长效干扰素+利巴韦林。治愈率较低，同时存在着不良反应和药物相互作用较大、患者耐受性差、治...
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