STEP 2在欧洲、北美、南美、中东、南非和亚洲的12个国家的149个门诊中招募了1210名成年人。所有参与者都患有2型糖尿病。对于所有患者,体重指数(BMI)≥27 kg/m2,A1c水平为7%-10%。平均BMI为35.7 kg/m2,平均A1c水平为8.1%。患者的平均年龄为55岁,...
欧洲委员会(EC)已给予 司马鲁肽 (口服semaglutide)上市授权,用于治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者,结合饮食和运动,改善血糖控制。 司马鲁肽是首个也是唯一一个胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂口服片剂。此次获批基于来自10项PIONEER临床试验的...
索马鲁肽 是一种长效GLP-1,由诺和诺德开发,2017年12月,每周一次的注射剂获美国FDA批准上市,是全球上市的第7个GLP-1药物,第4个长效制剂。 索马鲁肽 是典型的me-better药物,算是后来者,但临床数据足够靓丽,在与几个主流畅销降糖药的硬碰硬临...
司马鲁肽 是通过基因重组技术,利用酵母生产的人胰高糖素样肽 -1 类似物,与人 GLP-1 具有 94%的序列同源性。它结合饮食和运动,用于2 型糖尿病成人患者的血糖控制,经皮下注射给药,每周 1 次,注射部位可选择腹部、大腿或者上臂。上市剂型为注射剂,司马鲁...
近日来,糖尿病治疗的口服多肽药物临床三期试验达到预期的消息刷爆国内制药界,在生物药越来越多的今天,第一个口服多肽药即将上市满足了人们渴望已久的期待。由于我本人的研究与糖尿病药物和生物药给药方式相关,一些朋友向我转发了这条消息,希望听到...
近日来,糖尿病治疗的口服多肽药物临床三期试验达到预期的消息刷爆国内制药界,在生物药越来越多的今天,第一个口服多肽药即将上市满足了人们渴望已久的期待。由于我本人的研究与糖尿病药物和生物药给药方式相关,一些朋友向我转发了这条消息,希望听到...
美国FDA批准了诺和诺德公司开发的口服 索马鲁肽 (semaglutide),商品名为Rybelsus,剂型为片剂,用于结合饮食和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制。Rybelsus是第一款在美国获准的无需注射即可使用的胰高血糖素样肽受体蛋白GLP-1治疗药物。诺和诺德口...
索马鲁肽 是一种GLP-1类似物,多肽,缘何能够口服,这里不得不提及一家公司——Emisphere,PIONEER I便是这次最早公布的一个。 2008年6月,诺和诺德和Emisphere公司签订合作协议,Emisphere公司将授权诺和诺德使用Eligen技术开发GLP-1类似物口服制剂...
肥胖是一个重要的公共卫生问题。近日研究人员评估了胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物 索马鲁肽 的减肥效果。本次研究为II期临床研究,成年非糖尿病患者参与,参与者体重指数30以上,随机接受索马鲁肽(0.05、0.1、0.2、0.3以及0.4mg每日)、利拉鲁肽(3mg)或...
因为GLP-1是一种多肽类激素,传统药物给药理论中认为,多肽类激素口服进入胃肠道,会受到人体天然的胃酸、肠道消化酶的作用而失活、裂解,从而失去多肽类激素所依赖发挥作用的蛋白质空间三维结构而被消化为小分子肽类、氨基酸进入人体,这就根本无法起到任何...
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