肺癌中的KRAS基因突变被称为“最难对付的突变”，一直没有靶向药可用，化疗效果也较差。KRAS突变约占非小细胞肺癌突变的25%，其中G12C位点的突变在非小细胞肺癌里占比13%。多年来，研发针对 KRAS 基因突变的靶向药物迫在眉睫。终于，我们等来了第一缕曙光。...
癌症是一种基因病，是细胞中某些基因的变化造成了细胞分裂的失控。针对这些导致癌症的基因变化，我们也开发出了很多种抗癌靶向药，比如针对非小细胞肺癌中MET突变的卡马替尼，针对慢粒中费城染色体造成的abl/bcr融合基因的格列卫等等。不过在肿瘤的各种致癌...
2019年5月，FDA授予 索托拉西布 孤儿药资格，同年9月获得快速通道评审资格；2020年12月10日，FDA授予索托拉西布突破性疗法（BTD）实时肿瘤学审查资格（RTOR），且于2021年5月28日，被FDA加速批准上市，用于治疗携带KRAS G12C突变且至少接受过一次全身性治疗...
索托拉西布 （商品名：LUMAKRASTM,代号：AMG510）是由日本安进（Amgen）公司开发的一款可靶向KRAS G12C突变的小分子药物。2019年5月，FDA授予索托拉西布孤儿药资格，同年9月获得快速通道评审资格；2020年12月10日，FDA授予索托拉西布突破性疗法（BTD）实时肿...
2021年5月28日，FDA宣布加速批准KRAS抑制剂 索托拉西布 （sotorasib,AMG510）上市，用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，至此，结束了KRAS靶点无药可用的历史。 RAS（KRAS,NRAS和HRAS）是癌症中最常见的突变基因家族。KRAS突变是已知...
日前，安进（Amgen）公司的KRAS G12C抑制剂 索托拉西布 获得美国FDA的批准，治疗携带KRAS G12C突变的经治非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这被认为是打破KRAS“不可成药性”的重要里程碑。在2021年的ASCO期间，安进公司公布了索托拉西布在2期临床试验CodeBreak10...
大鼠肉瘤病毒癌基因同源物（KRAS）是人类癌症中最常见的致癌基因，但由于KRAS突变体对三磷酸鸟苷（GTP）的亲和力较高，以及蛋白表面缺乏与小分子抑制剂结合的深度，KRAS突变难题始终未被攻克，针对KRAS突变的研究绝大多数以失败告终。近年来，有研究发现...
索托拉西布 （Sotorasib）是全球首个获得批准的靶向KRAS突变的抗肿瘤药物。2021年5月28日，安进宣布美国食品和药物管理局（FDA）加速批准KRAS G12C抑制剂索托拉西布（Sotorasib）上市，LUMAKRA（Sotorasib）是一种RAS GTP酶家族抑制剂，适用于治疗既往接受过...
安进（Amgen）于2021年9月16日公布了1b/2期CodeBreaK 101研究的首个联合研究结果，这是针对KRAS G12C突变晚期结直肠癌(CRC)患者的最全面的全球临床开发计划。这些新数据表明，将LUMAKRAS( 索托拉西布 ，AMG510)与Vectbix(panitumumab)(Amgen的单克隆抗体表皮...
Sotorasib 是一种小分子药物，可特异性地且不可逆转地抑制KRAS G12C.首个靶向KRAS G12C突变的药物（AMG 510）临床试验数据：对非小细胞肺癌（NSCLC），治疗客观缓解率（ORR）达到32%，71.2%的患者肿瘤缩小！2020年10月8日，美国食品与药物管理局（FDA）...
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