美国FDA于近日批准了阿斯利康药物 AZD9291 (奥希替尼),用于一线治疗转移性非小细胞肺癌,且肿瘤带有EGFR突变(外显子19缺失或外显子21 L858R突变)的患者。 肺癌是发病率和死亡率增长最快,对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。近50年...
大部分肺癌患者的基因突变,都发生在EGFR这个基因上。这些肺癌患者使用第一代EGFR-TKI耐药后,比较幸运的是有大约60%的患者出现T790M获得性耐药突变,可以使用第三代靶向药物奥希替尼( AZD9291 ),但是奥希替尼也会耐药,那怎么办呢?癌细胞总是倾向于...
阿斯利康公司今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准 奥希替尼 (osimertinib)(泰瑞沙,Tagrisso)用于一线治疗EGFR突变(外显子19缺失或外显子21 L858R突变)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该批准基于FLAURA III期临床研究结果,该研究结果...
AURA17II期临床研究是一项开放性、单臂II 期研究,共纳入171例患者,其中148名中国患者,旨在东亚人群中,评估泰瑞沙(奥希替尼)用于既往EGFR-TKI进展或化疗进展后的EGFR T790M患者的疗效和安全性。BICR确认的ORR和DCR分别为60%(95%CI,52-68)和88%(82...
泰瑞沙(TAGRIX)从临床试验到通过FDA批准上市仅用时两年半,是阿斯利康史上最快的研发项目之一。泰瑞沙(TAGRIX)是一种不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,它源自科学家对肿瘤耐药机制的深入探索,能对由于T790M突变引起的肿瘤耐药产生精准抑制。目前,阿斯利...
泰瑞沙(Tagrisso)常见的不良反应包括腹泻,口腔炎,皮疹,干燥或发痒的皮肤,手指或脚趾甲邻近皮肤感染,低血小板计数,低白细胞计数和低中性粒细胞计数。常见(临床试验受试者1%至10%)不良反应包括间质性肺疾病。患有间质性肺疾病(ILD)病史的患者应谨慎...
患者在服用泰瑞沙前,必须确认存在EGFR T790M基因突变,才能确保取得最好的治疗效果,避免浪费宝贵的时间和金钱。 女性患者在服用泰瑞沙期间及用药结束6周以内,应采取避孕措施,而男性患者最好在用药期间及停药4个月内采取避孕措施。一些药物可能...
新药“ 泰瑞沙 ”的出现给肺癌患者带来了新希望,当易瑞沙、特罗凯、凯美纳、阿法替尼产生耐药后可以继续使用泰瑞沙进行肺癌治疗。就在3月24号,阿斯利康宣布“AZD9291”已经获得中国药监局批准上市,其正式名为“泰瑞沙”。泰瑞沙的作用,就是能精准抑...
泰瑞沙 的不良反应类型和一代靶向药相似,包括腹泻、皮疹、皮肤干燥,以及指甲变化(比如发红、疼痛、脱落)等。但和第一代靶向药相比,泰瑞沙不良反应总体比较轻微。如果受不良反应困扰,建议向医生咨询应对方法。 少数患者服药后可能出现一...
用过第一代和第二代靶向药(包括易瑞沙、特罗凯、凯美纳,还有最近上市的阿法替尼)治疗后发生耐药,并经检测发现存在T790M突变的患者,都可以服用 泰瑞沙 。此外,由于泰瑞沙能通过血脑屏障,因此对于T790M突变的脑转移的患者,也能取得很好的效果。 ...
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