2022年02月18日, 特泊替尼 (tepotinib)获得欧盟委员会批准,用于用于治疗先前已接受过免疫治疗和/或铂类化疗、需要系统治疗、且携带MET基因第14号外显子跳过改变(METex14 skipping)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。此次欧盟批准,基于关键2期VISION...
特泊替尼 Tepmetko是一种口服MET激酶抑制剂,可强效、高度选择性抑制由MET(基因)改变——包括MET第14号外显子跳跃突变、MET扩增或MET蛋白过表达引起的致癌信号,具有改善携带这些特定MET改变的侵袭性肿瘤患者治疗预后的潜力。除了NSCLC之外,研发方也正...
2021年02月03日,德国默克(Merck KGaA)旗下EMD Serono宣布,美国FDA已加速批准口服MET抑制剂 特泊替尼 (tepotinib,EMD 1214063,Tepmetko)上市,用于治疗携带MET外显子14(METex14)跳跃变异的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 特泊替尼...
2022年2月22日,欧盟委员会已批准 特泊替尼 作为一种单药,用于伴有间叶细胞-上皮转变(MET)外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者在接受免疫疗法和/或铂基化疗后需要全身治疗。此前,2020年3月25日,默克公司(Merck KGaA)宣布日本厚生...
估计,在欧洲,肺癌是第二大最常见癌症,也是癌症相关死亡的首要原因,2018年导致38.8万人死亡。在3%-4%的NSCLC病例中发现MET信号通路的改变,包括METex14跳过改变,这与晚期疾病和预后不良相关。 特泊替尼 是全球第一个被批准用于治疗携带MET基因改变...
MET基因,全名间质上皮转化因子,其编码合成的蛋白是肝细胞生长因子(HGF)的受体酪氨酸激酶(RTKs),MET与HGF结合可以激活参与肿瘤发生和转移的RAS-MAPK和PI3K-AKT信号传导途径。MET基因14外显子跳跃缺失多发生于非小细胞肺癌,并以其中的肺肉瘤样癌和...
特泊替尼 (Tepotinib)是默克内部发现的一种口服MET激酶抑制剂,可强效、高度选择性抑制由MET(基因)改变——包括MET第14号外显子跳跃突变、MET扩增或MET蛋白过表达引起的致癌信号,具有改善携带这些特定MET改变的侵袭性肿瘤患者治疗预后的潜力。在美...
MET外显子14(METex14)跳跃突变是约3-4%非小细胞肺癌(NSCLC)患者的致癌驱动因素,该患者群体可受益于靶向MET抑制剂。与其他致癌驱动因素的NSCLC患者相比,该类患者伴随的驱动因素改变并不常见,且通常年龄较大,性别分布更均匀,吸烟史比例较高,程序性死...
特泊替尼 是全球首个口服MET激酶抑制剂,已于2020年3月在日本获得批准,用于治疗不可切除性、晚期或复发性、携带METex14跳跃改变的NSCLC患者。 关键单臂II期VISION研究评估了特泊替尼在该类患者群体中的疗效和安全性。研究中,经确认携带METex14跳跃改变...
INSIGHT是一项开放标签、1b/2期、多中心、随机研究,研究者在 EGFR突变、MET过表达或MET扩增且对一代EGFR TKI抑制剂获得性耐药的NSCLC患者中评价了Tepotinib( 特泊替尼 )联合吉非替尼的疗效和安全性。总共纳入了来自6个亚洲国家中心的晚期或转移性NSCLC成...
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