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  • FDA突破性药物认定有什么要求?新药怎么才能申请突破性药物认定?

       突破性药物 认定的审批制度下,美国涌现了大量的重磅癌症新药,大量获得突破性药物认定的新药都在各自癌症治疗领域发挥着重大的作用,那么一款新药该如何申请突破性疗法认定呢?突破性疗法对于药物有哪些要求?   必须有确实的安全和疗效的临床数据。...

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