勃林格殷格翰公司于2014年6月宣布, 尼达尼布 治疗特发性肺纤维化(IPF)的上市许可申请获得欧洲药品管理局(EMA)的确认、并被EMA纳入加速审批名单。尼达尼布治疗IPF的作用机制已经明确。作为酪氨酸激酶抑制剂类药物中的一种,尼达尼布可针对参与肺纤维...
尼达尼布 是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂。其可阻止细胞内信号传导从而抑制成纤维母细胞的增殖、迁移和转化。该研究中尼达尼布组FVC调整后的年下降率明显低于安慰剂组,且进展速度较慢,这与高分辨率CT上的纤维化模式无关。 即进行性纤维化间质性肺疾病,...
勃林格殷格翰已经宣布,其抗肺纤维化治疗药物尼达尼布(nintedanib,尼达尼布)获欧盟委员会(EC)批准,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)外具有进行性表型的其他慢性纤维化性间质性肺病(PF-ILD)成人患者。此前,美国、加拿大、日本已批准 尼达尼布 作为这类...
尼达尼布 是一种多种酪氨酸激酶受体(RTKs)(包括PDGFR、FGFR、VEGFR、FLT3 等)及非RTK类的受体(nRTKs)(包括 Lck, Lyn and Src 激酶)抑制剂。其可以竞争性结合这类受体的ATP结合位点从而阻滞细胞内信号通路。这些信号通路对间质性肺纤维化形成中...
尼达尼布 试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的III期临床研究,评估尼达尼布对进行性慢性纤维化ILD患者的疗效、安全性和耐受性 。主要终点是52周期间评估的用力肺活量(FVC)年下降率(以毫升为单位)。安慰剂组患者的肺功能年下降量为188毫升...
美国食品和药物管理局(FDA)已批准口服小分子酪氨酸激酶抑制剂 尼达尼布 (nintedanib,尼达尼布)胶囊,用于减缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)患者肺功能下降速率。 尼达尼布 是首个也是唯一一个获FDA批准治疗这种罕见肺部疾病的药物。此前,...
尼达尼布 (维加特)适应症增加进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病(ILDs)。那么尼达尼布对此类患者的疗效如何呢?INBUILD研究评估了尼达尼布治疗成人渐进表型慢性纤维化ILD的安全性和有效性。 该研究共纳入663例成人患者。所有患者按照1:1的比例随...
肝内胆管癌(ICC)是一种极难治愈的恶性肿瘤。ICC组织中的成纤维细胞已被鉴定为可以促进ICC细胞恶性行为反应的癌症相关成纤维细胞(CAF)。据报道,抗纤维化药物 尼达尼布 (nintedanib)作为多种酪氨酸激酶的小分子抑制剂,可抑制肝星状细胞的激活。 研...
勃林格殷格翰宣布欧洲药品管理局(EMA)已正式批准 尼达尼布 ,用于治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成人患者。 系统性硬化症(SSc),俗称“硬皮病”,是一种毁容、致残、潜在致命的罕见自身免疫性疾病,它会导致包括肺、心脏、消化道、肾脏...
尼达尼布 半衰期为9.5小时,在进食条件下口服给药后约2至4小时到达最大血浆浓度,给药后一周实现稳态血浆浓度。P-gp或CYP3A4抑制剂共同给药可能增加尼达尼布血药浓度。吸烟会影响血药浓度。 尼达尼布联合多西他赛 基于 LUME-Lung 1临床试验的结...
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