Checkmate 012研究是一项开放、Ⅰ期、多队列临床研究,是第一个报出免疫双药联合一线治疗晚期NSCLC结果的试验。患者随机接受O药1mg/kg/2周+ 伊匹单抗 1mg/kg/6周,O药3mg/kg/2周+伊匹单抗1mg/kg/12周,或O药3mg/kg/2周+伊匹单抗1mg/kg/6周。共纳入78例患...
免疫治疗除了PD1/PDL1单抗,还有另一类研发起始时间更长久的CTLA4单抗。这种似乎被人们忽视的免疫检查点抑制剂研究数据跨越各癌种,并且在与PD1配合使用中取得了增效的成绩,成为肿瘤治疗不可缺少的一大块。其中,百时美施贵宝(BMS)公司研发的CTLA4抑...
伊匹单抗 用法用量:(1)不可切除或转移性黑色素瘤:3 mg / kg 静脉输注 每3周一次, 最多4次。(2)黑色素瘤的辅助治疗:10 mg / kg静脉输注 每3星期一次,共4次,接着为10mg / kg 每12周,持续3年或症状完全缓解。 (3)肾细胞癌:输注3mg/...
伊匹单抗 获批时间轴:2018年7月11日FDA批准伊匹单抗联合纳武单抗用于既往治疗的MSI-H / dMMR转移性结直肠癌,2018年4月16日FDA批准伊匹单抗联合纳武单抗联合用作中度和低风险晚期肾细胞癌患者的一线治疗;2017年7月24日,FDA扩大对伊匹单抗的批准,将1...
3月11日,百时美施贵宝宣布FDA批准Opdivo(1mg/kg)+ 伊匹单抗 ( Yervoy )(3mg/kg)用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。 FDA此项加速批准主要基于I/II期CheckMate -040研究的客观应答率(ORR)和应答持续时间(DoR)数据...
2020年03月11日,FDA加速批准纳武利尤单抗联合 伊匹单抗 肝细胞癌二线新适应症,双肿瘤免疫疗法可使肝细胞癌患者CR 8%, PR24%,至此,纳武利尤单抗联合伊匹单抗覆盖4种癌症,分别是黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌和肝细胞癌,非小细胞肺癌一线适应症仍在...
3月11日,美国FDA宣布批准免疫治疗药物PD-1单抗 Opdivo( “O药”)联合CTLA4抑制剂 Yervoy (简称“Y”药)的方案,用于治疗既往接受过索拉菲尼治疗的晚期肝癌(HCC)患者。肝癌双免疫时代已经到来! 关于Opdivo,Opdivo是世界上首个获批的PD-1...
伊匹单抗( Ipilimumab )单药可用于多种实体瘤的治疗,与PD-1抑制剂使用也具有良好效果。伊匹单抗的临床推荐剂量3mg/kg,90分钟内静脉滴注完毕,每3周1次。连续使用4个周期,对严重不良反应永远终止。那么在何种情况下需要调整伊匹单抗用药剂量甚至终止伊...
从2011年至今,伊匹单抗( Yervoy )已经获批用于多项实体瘤的临床治疗。2018年7月11日:FDA批准伊匹单抗联合纳武单抗用于既往治疗的MSI-H / dMMR转移性结直肠癌。2018年4月16日:FDA批准伊匹单抗联合纳武单抗联合用作中度和低风险晚期肾细胞癌患者的一线...
PD-1抑制剂联合 CTLA-4抑制 剂 最早进行这一组合探索的是同时拥有PD-1抑制剂和CTLA-4抑制剂两种肿瘤免疫药物的百时美施贵宝公司(BMS)。在一项名为CheckMate 067的3期临床研究中,该组合取得了亮眼的结果:相比CTLA-4或PD-1抑制剂单药治疗,联合这两种...
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