雅美罗 是首款靶向IL-6R的重磅人源化单抗,该药物可单独使用或与其他药物一起用于治疗成人中度至重度类风湿关节炎。它还可用于治疗儿童类风湿性关节炎(例如全身型幼年特发性关节炎-SJIA,多关节性幼年特发性关节炎-PJIA)。 与 雅美罗 相关的常见副...
雅美罗 是首款靶向IL-6R的重磅人源化单抗,由Chugai和Roche共同开发。Kishimoto等人与Chugai 合作开发了靶向IL-6R的抗体并对其进行人源化 (即为后来的tocilizumab),tocilizumab可以结合sIL-6R和mIL-6R,并抑制IL-6介导的信号传导。 1997年,Chugai...
视神经脊髓炎(NMOSD)是中枢神经系统免疫介导的炎症性疾病,炎症介质包括:星形胶质细胞、B淋巴细胞、抗水通道蛋白4和白细胞介素-6等炎症介质。国际权威杂志NEUROLOGIA针对 Actemra 治疗NMOSD的相关情况予以了报道。NMOSD是中枢神经系统的炎症性疾病,而该...
雅美罗 Actemra (活性成分:Tocilizumab)是首款靶向IL-6R的重磅人源化单抗,作为全球首个针对IL-6受体的人源化单克隆抗体,不同于肿瘤坏死因子 (TNF)的靶点, 雅美罗 是白介素6(IL-6)阻断剂。它可通过阻止IL-6(一种由人体产生的引起炎症反应的细胞因...
Actemra 用于治疗对改善病情的抗风湿药物治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者,以及治疗此前经非甾体抗炎药和糖皮质激素治疗应答不足的2岁或2岁以上儿童的活动性全身型幼年特发性关节炎。 Actemra的用法用量 (1)类风湿关节炎(RA...
2020年7月8日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,罗氏(Roche)提交IL-6单克隆抗体托珠单抗注射液(tocilizumab)的新适应症上市申请。这是继2010年和2016年之后, Actemra 第三次在中国提交上市申请。此前,该产品已在中国被批准用于类风湿关节...
2020年10月17日,罗氏制药宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准其 Actemra 注射液新适应症获批——成年和2岁及以上儿童患者由嵌合抗原受体(CAR)T细胞引起的重度或危及生命的细胞因子释放综合征(CRS)。这是罗氏Actemra注射液(商品名:雅美罗,通用...
美国食品和药物管理局(FDA)已批准IL-6受体抑制剂 Actemra (中文商品名:雅美罗,通用名:tocilizumab,托珠单抗)皮下注射液,用于延缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成人患者肺功能下降的速度。SSc-ILD是一种致衰性疾病,治疗选择非常有限。特别...
sJIA是最罕见类型的幼年特发性关节炎(JIA),这是一种儿童期的慢性关节疾病。在美国,JIA影响近30万儿童,其中sJIA约占10%。sJIA特征是一个或多个关节存在炎症,以及每天发生一次峰热(spiking fever)且持续至少2周,可能伴有皮疹。其他症状可包括贫血、肝...
美国食品药品管理局(FDA)发布了 Actemra (tocilizumab)的紧急使用授权(EUA),用于治疗正在接受系统性糖皮质激素治疗、需要补充氧气、无创或有创机械通气,或体外膜氧合(ECMO)的住院成人和儿童患者(2岁及以上),Actemra不被授权用于COVID-19门诊患者。...
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