美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准 厄达替尼 （erdafitinib），用于携带特定成纤维细胞生长因子受体（FGFR）基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）成人患者。具体为：携带易感FGFR3或FGFR2基因改变、并且接受至少一种含铂化疗期间或之后（包...
厄达替尼 （Erdafitinib,商品名Balversa），用于治疗携带FGFR2/3突变或融合，在铂类化疗期间或化疗后（包括在新辅助化疗或辅助化疗一年内）出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。 厄达替尼 推荐剂量：起始剂量为8mg每日一次，空腹或...
厄达替尼 是一款first-in-class疗法，已于2019年4月在美国加速获批上市，是美国FDA批准的首款针对转移性膀胱癌的靶向疗法，它的获批标志着携带特定FGFR基因突变的转移性膀胱癌患者终于迎来首款个体化疗法。在中国获批的适应症为接受卡介苗治疗后复发、且携带...
厄达替尼 （Erdafitinib,商品名Balversa），用于治疗携带FGFR2/3突变或融合，在铂类化疗期间或化疗后（包括在新辅助化疗或辅助化疗一年内）出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。厄达替尼（Erdafitinib,Balversa）是一款泛FGFR抑制剂，对...
膀胱癌(BC)是指发生在膀胱黏膜上的、泌尿系统最常见的恶性肿瘤，是全身十大常见肿瘤之一。尿路上皮癌（UC）是膀胱癌最常见的组织学亚型，约占所有病例数的90％。 其他较不常见的亚型是鳞状细胞癌，腺癌和小细胞癌。大约30％的病例被诊断为肌层浸润性膀胱癌（...
厄达替尼 获FDA批准用于携带特定成纤维细胞生长因子受体(FGFR)基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者，是基于一项多中心、开放性单臂试验BLC2001(NCT02365597)数据，该项试验纳入了87名患者。这些患者被诊断为局部晚期或转移性尿路上皮癌，且在先前...
强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日在2021年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）虚拟大会上公布了1b/2期NORSE研究(NCT03473743)的结果。该研究在不适合顺铂化疗、携带成纤维细胞生长因子受体（FGFR）FGFR3或FGFR2基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者中...
厄达替尼 是一种口服泛FGFR抑制剂。FGFRs是一个受体酪氨酸激酶家族，在不同肿瘤中出现的基因突变可以导致它们被激活，从而促进肿瘤细胞的生存和增殖。厄达替尼曾经获得FDA授予膀胱癌的突破性疗法认定，该药物的新药申请也获得了优先审评资格。FDA药物评...
BLC2001（NCT02365597）是一项多中心，开放标签的2期临床研究（14个国家26个地区），招募了携带有特定FGFR突变（至少有一个FGFR3突变或FGFR2/3融合）的铂类化疗后疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，包括新辅助或辅助铂化疗12个月内的患者。 结...
作为一款成纤维细胞生长因子受体（FGFR）抑制剂， 厄达替尼 能够靶向FGFRs的特定基因突变。大家知道，最常见的膀胱癌为尿路上皮癌，这种癌变通常与患者膀胱或尿路上皮细胞中出现的基因突变相关。FGFRs是一个受体酪氨酸激酶家族，调节细胞生长和分裂等重要生...
人气：50000
人气：29540
人气：29409
人气：27226
人气：27060
免费咨询电话：4006 130 650
