厄达替尼 是一种口服成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的成人患者。该类患者具有FGFR3或FGFR2基因突变,曾接受过至少1种铂类化疗方案(包括新辅助或辅助铂类化疗方案)治疗的12个月内出现疾病进展。美国食品...
厄达替尼 (erdafitinib)是一种每日一次的口服泛成纤维细胞生长因子受体,可阻断成纤维细胞生长因子受体的活性,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,其有FGFR2或FGFR3的基因中具有基因突变或融合。 在II期研究中,32%接受Balversa治疗的患...
厄达替尼 Balversa的活性药物成分为Erdafitinib,是一种口服FGFR激酶抑制剂。FGFRs是一个受体酪氨酸激酶家族,可以被多种类型肿瘤中的基因改变所激活,这些改变可能导致肿瘤细胞生长和生存率的增加。厄达替尼Balversa是美国FDA批准的第一种FGFR激酶抑制...
首款针对转移性膀胱癌的靶向药物Balversa (Erdafitinib, 厄达替尼 )已获FDA批准,用于治疗携带有FGFR3或FGFR2突变的铂类化疗后疾病进展的局部晚期或转移性膀胱癌成人患者。 Erdafitinib( 厄达替尼 )的获批是基于一项2期临床试验 BLC2001的结果。目...
在美国,膀胱癌是第6大常见癌症,其中最常见的膀胱癌为尿路上皮癌。膀胱癌通常与患者膀胱或尿路上皮细胞中出现的基因突变相关。成纤维细胞生长因子受体(FGFR)中出现的突变出现在大约五分之一的复发/难治性膀胱癌患者中。 厄达替尼 是一种口服泛FG...
2019年04月,美国食品和药物管理局(FDA)批准 厄达替尼 作为膀胱癌的首个靶向治疗药物。该药用于患有晚期膀胱癌的成人,其FGFR3或FGFR2基因突变,并且在化疗后变得更糟。 FDA还批准了一项寻找这些基因突变的测试。 FGFR(成纤维细胞生长因子受体)...
法国研究者Loriot等报告,针对经治的、携带FGFR改变的、局部晚期和不可切除的/转移性尿路上皮癌患者, 厄达替尼 可获得40%的客观缓解,且约半数患者发生≥3级治疗相关不良事件。 FGFR基因编码的改变在尿路上皮癌中很常见,且可能与免疫干预较低的敏感性...
商品名: 厄达替尼 通用名:Erdafitinib(厄达替尼) 靶点:FGFR 规格:3/4/5mg 获批适应症:尿路上皮癌 用法用量:推荐起始剂量为每天一次口服8mg,在第14天和第21天之间血磷水平低于5.5mg/dL的患者,则将剂量增加至9mg每天一次,与...
首款针对转移性膀胱癌的靶向药物Balversa (Erdafitinib, 厄达替尼 )已获FDA批准,用于治疗携带有FGFR3或FGFR2突变的铂类化疗后疾病进展的局部晚期或转移性膀胱癌成人患者。 Erdafitinib( 厄达替尼 )的获批是基于一项2期临床试验 BLC2001的结果。目...
在II期研究中,32%接受Balversa治疗的患者完全或完全肿瘤缩小,其中2%完全消退。 平均响应时间为5.4个月。Balversa于2019年首次获批。Balversa“代表了第一个针对转移性膀胱癌患者的易感FGFR基因改变的个性化治疗。” 厄达替尼 Balversa(erdafit...
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