首款针对转移性膀胱癌的靶向药物 厄达替尼 已获FDA批准,用于治疗携带有FGFR3或FGFR2突变的铂类化疗后疾病进展的局部晚期或转移性膀胱癌成人患者。厄达替尼的获批是基于一项2期临床试验 BLC2001的结果。目前,该试验的数据更新并显示出更好的响应率:99...
FDA(美国食品和药物管理总局)于2019年4月12日加速批准了 厄达替尼 (erdafitinib)用于治疗成年患者局部晚期和转移性膀胱癌。FDA肿瘤中心主任Richard Pazdur博士称,厄达替尼是首个针对转移性膀胱癌患者FGFR基因改变的个性化治疗药物。FGFR可调节重要的生...
最常见的膀胱癌类型是移行细胞癌,也称为尿路上皮癌。膀胱癌与患者膀胱或整个尿路上皮(下泌尿道内层)中存在的基因突变有关。膀胱癌是美国第六大常见癌症。成纤维细胞生长因子(FGFR)改变存在于大约五分之一的患有复发性和难治性膀胱癌的患者中。 厄达替尼...
厄达替尼 是一种激酶抑制剂,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者,这些患者需满足以下条件: (1)有FGFR3或FGFR2基因突变,以及 (2)在至少一种先前的铂类化疗方案进行中或化疗后出现疾病进展,包括新辅助或辅助铂类化疗方案治疗的12个...
2019年04月15日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准 厄达替尼 (erdafitinib),用于携带特定成纤维细胞生长因子受体(FGFR)基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)成人患者...
美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准 厄达替尼 (erdafitinib),用于携带特定成纤维细胞生长因子受体(FGFR)基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)成人患者。 具体为:携带易感FGFR3或FGF...
厄达替尼 被美国FDA批准用于治疗患有局部晚期或转移性膀胱癌的并且已经耐药的成人患者,其中存在FGFR3或FGFR2突变。这是首个被批准用于转移性膀胱癌的靶向治疗。该药是一种口服泛FGFR抑制剂。它代表了第一个针对FGFR遗传变异的转移性膀胱癌患者的治疗方...
膀胱癌(尿路上皮癌)是最常见的泌尿系癌症。2019年4月12日,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准 厄达替尼 治疗有FGFR3或FGFR2突变的含铂化疗期间或之后进展的局部晚期或转移性膀胱癌患者。 厄达替尼 是一种每日一次的口服泛FGFR酪氨酸激酶抑制剂...
转移性膀胱癌的治疗选择非常有限, 厄达替尼 的获批能让更多的膀胱癌患者获益,厄达替尼用于治疗携带FGFR2/3突变或融合,在铂类化疗期间或化疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。厄达替尼能够让携带了任意一种FGFR基因的突变的晚期膀...
厄达替尼 起始剂量为8mg每日一次,空腹或随餐口服,在第14天和第21天之间血磷水平低于5.5mg/dL目标值的患者,剂量增加至9mg每日一次,直至疾病进展或无法耐受。 厄达替尼 已获FDA加速批准,用于治疗FGFR3或FGFR2基因突变并且接受含铂化疗疾病进展...
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